基因檢測 法規 | 合法醫療器材資訊網
2019年10月27日—因應實驗室開發檢測(laboratorydevelopedtest,LDT)擬納入「特定醫療...歐盟的法規架構則是採取雙軌制,對於醫學用的基因檢測有所規範, ...,由於基因檢測儀器係蒐集取自人體之檢體進行判斷受測者體況,因此依據現行法規下,應認為該等檢驗器材應依藥事法有關醫療器材之相關法律及法規命令進行查驗 ...,2019年9月2日—全球生技產業突飛進,精準醫療成為顯學,「基因檢測」也越來越常出現在大家的視野中,無論是用來預測疾病,還是進行藥物的精準投放,都與 ...,2020年8月11日—許多人相信次世代定序技術(NextGeneration...
LDT納特管法產業何去何從?石崇良司長親自說明 ... | 合法醫療器材資訊網
化妝品、食品、藥物與醫療器材法律專題(三)初探台灣醫療 ... | 合法醫療器材資訊網
基因檢測如雨後春筍衛福部承諾:技術前面跑法規隨後就上 ... | 合法醫療器材資訊網
基因檢測技術進展飛快政府怎因應? 法規另闢精簡審查途徑 ... | 合法醫療器材資訊網
基因檢測擬年底納管衛福部:只可由醫療院所執行 | 合法醫療器材資訊網
基因檢驗法規監管方向初探 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況 | 合法醫療器材資訊網
臺北市法規查詢系統 | 合法醫療器材資訊網
【世基5801電泳檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003681號
器材品名:世基5801電泳檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003681號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/18發證日期...
【世基1502 檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第002588號
器材品名:世基1502檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第002588號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/01發證日期:200...
【世基1639檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003028號
器材品名:世基1639檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003028號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/11發證日期:201...
【世基0430檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003029號
器材品名:世基0430檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003029號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/11發證日期:201...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003437號
器材品名:"世基"全血核酸萃取套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003437號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由...
【“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號
器材品名:“羅氏”可霸斯檢體前處理系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【創世紀康護唾液採集盒 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003641號
器材品名:創世紀康護唾液採集盒(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003641號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/11/09註銷理由...
【"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003436號
器材品名:"世基"組織核酸萃取套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003436號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由...
【"基因樂活" 採檢刷 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017968號
器材品名:"基因樂活"採檢刷(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017968號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/11/09註銷理由:公司...
【德瑞塔成型牙冠】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號
器材品名:德瑞塔成型牙冠許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【世基1502電泳檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003026號
器材品名:世基1502電泳檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003026號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/05發證日期...
【世基5801檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003205號
器材品名:世基5801檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003205號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/10發證日期:201...
【“登立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號
器材品名:“登立”診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【世基B27檢測套組】許可證字號:衛部醫器製字第004169號
器材品名:世基B27檢測套組許可證字號:衛部醫器製字第004169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/03發證日期:2013...