基因檢測醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
2020年6月16日—基因檢測是精準醫療發展的基石,許多實驗室自行研發檢驗技術(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS),幫助癌友針對腫瘤基因尋找相對應 ...,2019年10月31日—石司長曾解釋,LDTs是指和臨床疾病治療、診斷、追蹤相關的檢驗技術,但是目前並沒有對應的體外診斷醫療器材(IVD)。如今有愈來愈多新技術被開發,例如次 ...,該須知所稱之「體外診斷醫療器材」,是指「蒐集、準備及檢查取自人體之檢體,做為診斷疾病或其他狀況(含健康狀況之決定)而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材。體外 ...,2019年10月12日—基因檢...
LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐 | 合法醫療器材資訊網
《特管法》二部曲即將上演,醫療用基因檢測會愈來愈熱鬧 | 合法醫療器材資訊網
【直銷法規】 以直銷推介基因檢測服務,行不行? | 合法醫療器材資訊網
基因檢測擬年底納管衛福部:只可由醫療院所執行 | 合法醫療器材資訊網
基因檢測領導品牌 | 合法醫療器材資訊網
基因檢驗法規監管方向初探 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況 | 合法醫療器材資訊網
直接面對消費者基因檢測(Direct | 合法醫療器材資訊網
論消費者基因檢測之法律爭議及應有規範 | 合法醫療器材資訊網
食品、藥物與醫療器材法律專題(三)初探台灣醫療法制下的 ... | 合法醫療器材資訊網
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【“帝普司”視神經檢查系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031021號
器材品名:“帝普司”視神經檢查系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第031021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【德瑞塔成型牙冠】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號
器材品名:德瑞塔成型牙冠許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
【"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003301號
器材品名:"安適美"手術檯T-系列(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003301號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:...
【“登立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號
器材品名:“登立”診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號
器材品名:"齊翌美德"診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
【“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號
器材品名:“羅氏”可霸斯檢體前處理系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號
器材品名:“當立”診斷用X光球管套組件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註...
【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
器材品名:"達亞美"血球稀釋試劑1,血球稀釋試劑2.許可證字號:衛署醫器輸字第016519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...