中華藥典7009 | 合法醫療器材資訊網
2020年9月1日—中華藥典(7009.1)以核酸擴增技術檢測黴漿菌之分析方法確效指引指出：「使用市售檢測套組進行分析時，製造商提供之確效證明得取代使用者自行確效， ...,2019年6月10日—中華藥典(7009)(7009.1).EP2.6.7.USP<63>.➢傳統法：培養基培養法、指示細胞培養法.核酸擴增技術(NAT)，如PCR.➢藥典規範：.,中華藥典(7009)黴漿菌試驗法陰性/陽性報告簽署人:林珀丞;陳怡秀;...USP,(85)BacterialEndotoxinsTest、中華藥典(7008)細菌內毒素檢驗法(0.002to20)EU/mL,2018年7月17日—...對其敏感度、專一性及耐變性去進行確效，另外，中...
中華藥典(7009.1) 以核酸擴增技術檢測黴漿菌之分析方法確效 ... | 合法醫療器材資訊網
人體細胞組織物之成分、製程、管控方式之送件品質及常見缺失 ... | 合法醫療器材資訊網
TAF財團法人全國認證基金會 | 合法醫療器材資訊網
生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測 | 合法醫療器材資訊網
細胞治療產品安全性檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
國璽幹細胞 | 合法醫療器材資訊網
細胞分離培養後之相關檢測 | 合法醫療器材資訊網
中華藥典第八版含補篇（一）（二）通則索引 | 合法醫療器材資訊網
【維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002312號
器材品名:維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第002312號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/21註銷理由:...
【"愛可羅" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017392號
器材品名:"愛可羅"肺炎黴漿菌檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017392號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000812號
器材品名:常盈黴漿菌屬IgM血清試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000812號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/...
【"醫全" 膽固醇(總量)試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019275號
器材品名:"醫全"膽固醇(總量)試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019275號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【繃帶（美國藥典）】許可證字號:衛署醫器製字第000134號
器材品名:繃帶（美國藥典）許可證字號:衛署醫器製字第000134號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有...
【協克肺炎披衣菌IgG抗體試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000090號
器材品名:協克肺炎披衣菌IgG抗體試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000090號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/29註銷理由:許可...
【繃帶（中華藥典）】許可證字號:衛署醫器製字第000136號
器材品名:繃帶（中華藥典）許可證字號:衛署醫器製字第000136號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/12/22註銷理由:列屬無須查驗登...
【諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白M酵素免疫分析套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002614號
器材品名:諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白M酵素免疫分析套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002614號註銷狀態:註銷日...
【吉利拜歐黴漿菌抗體檢測系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006026號
器材品名:吉利拜歐黴漿菌抗體檢測系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006026號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【史塔瑞滅菌系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011688號
器材品名:史塔瑞滅菌系統許可證字號:衛署醫器輸字第011688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/19發證日期:2005/...
【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
器材品名:"白色牙材"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【羅氏可霸斯 c 尿酸生化檢驗試劑第二代(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008328號
器材品名:羅氏可霸斯c尿酸生化檢驗試劑第二代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008328號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏可霸斯 c 無機磷檢驗試劑第二代(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008465號
器材品名:羅氏可霸斯c無機磷檢驗試劑第二代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008465號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"視基" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016372號
器材品名:"視基"肺炎黴漿菌檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016372號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/02/21註銷理...