Express™ SD Renal and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
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Overview The RENAISSANCE Trial was a prospective, multi-center, single arm study designed to evaluate the Express SD Renal Premounted Stent System in the treatment of atherosclerotic lesions in the aortorenal ostium.
The primary objective was to demonstrate superiority of the duplex triggered, angiographically-confirmed binary restenosis rate at 9-months over the 40% pre-specified Objective Performance Criterion (OPC) representative of PTRA.
Trial Design The RENAISSANCE Trial enrolled 100 patients (117 lesions) with de novo or restenotic ostial atherosclerotic lesions ≤15mm long in vessels between 4.0 and 7.0mm diameter with diameter stenosis ≥70%.
Outcomes Primary Endpoint: 21.3% binary in-stent restenosis rate at 9-months, defined as the proportion of target lesions with ≥50% diameter stenosis based on angiographic core lab assessment.
1. Express® LD Iliac Premounted Stent System | 合法醫療器材資訊網
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Express® LD—The Stent of Choice. | 合法醫療器材資訊網
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MRI Compatibility for PI Products | 合法醫療器材資訊網
【“曲克”血管內擴張組】許可證字號:衛署醫器輸字第021089號
器材品名:“曲克”血管內擴張組許可證字號:衛署醫器輸字第021089號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/08發證日期:2...
【亞培愛可信三碘甲狀腺素檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013108號
器材品名:亞培愛可信三碘甲狀腺素檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013108號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由...
【"聖猷達"心臟節律器導線末端封套】許可證字號:衛署醫器輸字第011804號
器材品名:"聖猷達"心臟節律器導線末端封套許可證字號:衛署醫器輸字第011804號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【安普拉茲超硬導線】許可證字號:衛署醫器輸字第009426號
器材品名:安普拉茲超硬導線許可證字號:衛署醫器輸字第009426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/16發證日期:200...
【"亞培" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021477號
器材品名:"亞培"總蛋白檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021477號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“亞培”高鐸格導管引線】許可證字號:衛署醫器輸字第018909號
器材品名:“亞培”高鐸格導管引線許可證字號:衛署醫器輸字第018909號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/17發證日期...
【"聖猶達" 電極貼片組】許可證字號:衛署醫器輸字第013590號
器材品名:"聖猶達"電極貼片組許可證字號:衛署醫器輸字第013590號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/18發證日期:2...
【"亞培" 染色固定劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018542號
器材品名:"亞培"染色固定劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018542號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/23發...
【“波士頓科技”艾德凡尼胰管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027417號
器材品名:“波士頓科技”艾德凡尼胰管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"波士頓科技" 快速交換取石籃】許可證字號:衛署醫器輸字第011893號
器材品名:"波士頓科技"快速交換取石籃許可證字號:衛署醫器輸字第011893號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/13發...
【"波士頓科技" 導引線栓塞濾過系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010865號
器材品名:"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統許可證字號:衛署醫器輸字第010865號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:...
【"聖猷達" 爾德樂雙腔型植入式去纖維顫動器】許可證字號:衛署醫器輸字第011088號
器材品名:"聖猷達"爾德樂雙腔型植入式去纖維顫動器許可證字號:衛署醫器輸字第011088號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註...
【“聖猷達”亞提旭心臟導線】許可證字號:衛部醫器輸字第030648號
器材品名:“聖猷達”亞提旭心臟導線許可證字號:衛部醫器輸字第030648號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/06發證日...
【"克爾" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021603號
器材品名:"克爾"聽小骨置換物修正用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021603號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【亞培愛滋病毒量檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033525號
器材品名:亞培愛滋病毒量檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第033525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/17發證日...