Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
ExpressLDIliacandBiliaryStentwasengineeredtoprovidetheperfectbalance...BenchtestingperformedbyBostonScientificCorporation....additionaldataonthesafetyandefficacyoftheExpress™VascularLDstent...MagneticResonanceImaging
MELODIE Trial SummaryMELODIE is a prospective, multi-center, single arm study to obtain additional data on the safety and efficacy of the Express™ Vascular LD stent implantation in the treatment of stenosed or occlusive atherosclerotic disease (de novo or restenotic) in iliac arteries (common or external).
MELODIE Trial ObjectiveThe objective was to demonstrate non-inferiority of the Express™ LD Stent for the treatment of atherosclerotic iliac artery lesions as compared to an objective performance criterion* (OPC), with a primary endpoint of mean percent luminal diameter loss at 6 months.
*Note: the OPC=15%, δ=5%.
Primary EndpointDefinition
Angiographic mean percent loss of luminal diameter at 6 months post-procedure, defined as [POST MLD1 - FUP MLD2 / POST MLD] x 1001Post MLD = Post-pr...
1. Express® LD Iliac Premounted Stent System | 合法醫療器材資訊網
Express® LD Iliac | 合法醫療器材資訊網
Express® LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
Express® LD—The Stent of Choice. | 合法醫療器材資訊網
Express™ LD | 合法醫療器材資訊網
Express™ LD Biliary | 合法醫療器材資訊網
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Express™ SD Renal and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
MRI Compatibility for PI Products | 合法醫療器材資訊網
【"亞培" 亞瑟雷特微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013058號
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【“波士頓科技” 綠光雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033720號
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【“費雪” 奎尼丁檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028960號
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【亞培設計師第二代睪丸脂酮試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019937號
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【“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026121號
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【亞培”愛可信”A型肝炎IgM抗體 檢驗試劑(第二代)】許可證字號:衛署醫器輸字第011750號
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【亞培肌酸酐檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032424號
器材品名:亞培肌酸酐檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/06發證日期...
【亞培"必利盛"人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011742號
器材品名:亞培"必利盛"人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011742號註銷狀態:註...
【"火山" 血管內超音波影像導管】許可證字號:衛署醫器輸字第011026號
器材品名:"火山"血管內超音波影像導管許可證字號:衛署醫器輸字第011026號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/28發...
【亞培愛可信葉酸檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017544號
器材品名:亞培愛可信葉酸檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017544號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延...
【亞培 "設計師" 儲鐵蛋白檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015032號
器材品名:亞培"設計師"儲鐵蛋白檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【“巴德”雷迪雅斯特操控式電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023952號
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【“泰可諾” 多項目分析全血品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第033499號
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【亞培輔理善百精益血糖試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第025700號
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【亞培愛可信三碘甲狀腺素檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013108號
器材品名:亞培愛可信三碘甲狀腺素檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013108號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由...