A Clinical Evaluation of the MINI TREK RX 1.20 mm Coronary ... | 合法醫療器材資訊網
Up to 4 sites in the United States (US). At each site, at least two different qualified physicians will perform the index procedures. Approximately 30% of the enrolled subjects will be females.
Inclusion Criteria:
General Inclusion Criteria
Subject must be at least 18 years of age. Subject or a legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study related procedure. Subject must have stenotic lesion(s) in native coronary arteries or bypass grafts that are suitable for percutaneous coronary intervention. Subject must have single or multiple vessel coronary artery disease with clinical evidence of myocardial ischemia (e.g., stable or unstable angina or silent ischemia documented by a positive functional study). Subject must be an acceptable candidate for CABG. Subject must agree to undergo all protocol-required follow-up ...A Clinical Evaluation of the MINI TREK RX 1.20 mm Coronary ... | 合法醫療器材資訊網
Abbott Vascular Recalls NC Trek RX and NC Traveler RX ... | 合法醫療器材資訊網
FDA Announces Class I Recall of Abbott NC Trek RX and NC ... | 合法醫療器材資訊網
NC TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
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PTCA Balloons | 合法醫療器材資訊網
Trek & Mini Trek Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
TREK & MINI TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
【亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031431號
器材品名:亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08...
【“波士頓科技”對稱式氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020487號
器材品名:“波士頓科技”對稱式氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第020487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/...
【"亞培"紅血球溶解劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021769號
器材品名:"亞培"紅血球溶解劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021769號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/21...
【亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012202號
器材品名:亞培TDx/TDxFLx古柯鹼代謝物檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【"曲克" 腎造口術氣球套組】許可證字號:衛署醫器輸字第012036號
器材品名:"曲克"腎造口術氣球套組許可證字號:衛署醫器輸字第012036號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/06/21註銷理由:自請註銷...
【“泰可諾” 多項目生化分析品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第027072號
器材品名:“泰可諾”多項目生化分析品管液許可證字號:衛部醫器輸字第027072號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/12...
【亞培臨床生化天使塵檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017896號
器材品名:亞培臨床生化天使塵檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017896號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許...
【亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030081號
器材品名:亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/26...
【亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第031971號
器材品名:亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液許可證字號:衛部醫器輸字第031971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【"美敦力" 右彎型靜脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009913號
器材品名:"美敦力"右彎型靜脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第009913號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/08發證日...
【"亞培" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021468號
器材品名:"亞培"胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021468號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“麥可金” 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026269號
器材品名:“麥可金”安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026269號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“波士頓科技”伊斯崔特取石氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022598號
器材品名:“波士頓科技”伊斯崔特取石氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第022598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【亞培臨床生化整合晶片技術血清校正劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017878號
器材品名:亞培臨床生化整合晶片技術血清校正劑許可證字號:衛署醫器輸字第017878號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“亞培”葡萄糖校正品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006309號
器材品名:“亞培”葡萄糖校正品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006309號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由...