洗腎用血液迴路導管 | 合法醫療器材資訊網
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(Ethylene Oxide)。無毒、無熱原並且具有良好的生物相容性。提供洗腎病人血液透析時,血液循環與透析器間的連接渠道,為一次性拋棄式耗材。
產品特色
ISO 13485認證製造商。 獲得歐盟CE認證 & FDA 510(k)上市前通知許可。使用無毒性醫療用PVC原料製成,降低對人體可能造成的副作用。
100%嚴格製程管控,符合世界各國之安全規範要求。
自部件到成品100%自製,品質管理達一貫性。
特殊押管技術,導管之耐壓及耐磨性高於標準值200%-250% 。
數十種導管規格,可適用於國際大廠之洗腎機。
尚有DEHP-FREE (Non-Phthalate)規格可供客戶做選擇。
可依客戶之指定規格製造。
滅菌方式:環氧乙烷氣體(ETO)。
產品已取得台灣、中國、歐盟、美國、新加坡、南韓、俄羅斯之認證。 ...
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血液透析產品 | 合法醫療器材資訊網
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【“尼普洛” 透析用迴路】許可證字號:衛署醫器輸字第006856號
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【成春洗腎用血液迴路導管】許可證字號:衛署醫器製字第002628號
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【“尼普洛”血液透析器】許可證字號:衛部醫器輸字第029009號
器材品名:“尼普洛”血液透析器許可證字號:衛部醫器輸字第029009號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/01發證日期:2...
【開心輸液管套】許可證字號:衛署醫器輸字第002257號
器材品名:開心輸液管套許可證字號:衛署醫器輸字第002257號註銷狀態:已註銷註銷日期:1988/04/11註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“尼普洛”中空纖維透析筒】許可證字號:衛部醫器輸字第031932號
器材品名:“尼普洛”中空纖維透析筒許可證字號:衛部醫器輸字第031932號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/20發證日...
【宇慶血漿血小板收集套】許可證字號:衛署醫器製字第001873號
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【T接頭延長輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第004423號
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