Abbott Vascular Recalls NC Trek RX and NC Traveler RX ... | 合法醫療器材資訊網
2020年2月19日—Coronarydilationcathetersareusedtoopencloggedbloodvesselstoimprovebloodflowtotheheart,Abbotisrecallingthesedevicesdueto ...
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product:
NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter and NC Traveler RX Coronary Dilatation Catheters Models: Balloon diameters 4.0mm, 4.5mm and 5.0mm Lots: See a full list of affected devices[1] Distribution Dates: August 2019 to January 2020 Devices Recalled in the U.S.: 13,891 Date Initiated by Firm: January 29, 2020Image of the Abbott Vascular NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter
Device Use: Coronary dilation catheters are used to open clogged blood vessels to improve blood flow to the heart.
The NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter is indicated for use in ...
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【“聖猷達”顱骨鑽孔外蓋系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028373號
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【亞培設計師巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018651號
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【“亞培”利舒坦優血糖試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第022528號
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【“聖猷達” 幅地法艾斯特植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第026382號
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【"美敦力"沃爾沃克導引導線】許可證字號:衛署醫器輸字第016664號
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【"亞培" 托克操控鈕】許可證字號:衛署醫器輸字第010695號
器材品名:"亞培"托克操控鈕許可證字號:衛署醫器輸字第010695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/01發證日期:200...
【亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012249號
器材品名:亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012249號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【“亞培”賽恩斯高艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028278號
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【“亞培”高鐸格康曼血管導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024975號
器材品名:“亞培”高鐸格康曼血管導線許可證字號:衛署醫器輸字第024975號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/17發證...
【“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028277號
器材品名:“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第028277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/...
【"亞培" 雙導絲球囊擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第011182號
器材品名:"亞培"雙導絲球囊擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第011182號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證...
【"美敦力" 導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009891號
器材品名:"美敦力"導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第009891號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可證已逾有效...
【亞培愛可信維他命B12檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017287號
器材品名:亞培愛可信維他命B12檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017287號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未...
【亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液2】許可證字號:衛部醫器輸字第033558號
器材品名:亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液2許可證字號:衛部醫器輸字第033558號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【亞培 IMx 人類免疫不全病毒 HIV-1/2 微粒子酵素免疫試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010937號
器材品名:亞培IMx人類免疫不全病毒HIV-1/2微粒子酵素免疫試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010937號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...