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The following data is part of a premarket notification filed by Abbott Vascular with the FDA for Hi-torque Infiltrac Guide Wire Family.
Pre-market Notification Details Device ID K193126 510k Number K193126 Device Name: HI-TORQUE InfilTrac Guide Wire Family Classification Wire, Guide, Cath...510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Abbott Vascular Aniket Khakhadiya Senior Specialist ... | 合法醫療器材資訊網
Guide Wires | 合法醫療器材資訊網
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Hi-Torque Winn™ Guidewires | 合法醫療器材資訊網
July 30 | 合法醫療器材資訊網
MAUDE Adverse Event Report | 合法醫療器材資訊網
【"波士頓科技" 可控式導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第010312號
器材品名:"波士頓科技"可控式導引線許可證字號:衛署醫器輸字第010312號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/09發證...
【"史特勞斯" 斯伯特導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010505號
器材品名:"史特勞斯"斯伯特導管許可證字號:衛署醫器輸字第010505號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾...
【"聖猶達"可控式導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第011978號
器材品名:"聖猶達"可控式導管導引器許可證字號:衛署醫器輸字第011978號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證...
【"亞培" 導線導引鞘】許可證字號:衛署醫器輸字第010798號
器材品名:"亞培"導線導引鞘許可證字號:衛署醫器輸字第010798號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/11發證日期:200...
【“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025659號
器材品名:“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第025659號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【導引附鞘套】許可證字號:衛署醫器輸字第009738號
器材品名:導引附鞘套許可證字號:衛署醫器輸字第009738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/19發證日期:2001/09/1...
【“亞培”高鐸格騰創導線】許可證字號:衛部醫器輸字第031522號
器材品名:“亞培”高鐸格騰創導線許可證字號:衛部醫器輸字第031522號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/10發證日期...
【“亞培”高鐸格康曼十八血管導線】許可證字號:衛部醫器輸字第030757號
器材品名:“亞培”高鐸格康曼十八血管導線許可證字號:衛部醫器輸字第030757號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/08...
【心導管引導線】許可證字號:衛署醫器輸字第006587號
器材品名:心導管引導線許可證字號:衛署醫器輸字第006587號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【“朝日”卡拉維爾微導管】許可證字號:衛部醫器輸字第030186號
器材品名:“朝日”卡拉維爾微導管許可證字號:衛部醫器輸字第030186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/08發證日期...
【“朝日”冠狀動脈導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第021752號
器材品名:“朝日”冠狀動脈導引線許可證字號:衛署醫器輸字第021752號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:許可證已逾...
【"波士頓科技" 蘇威導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第010226號
器材品名:"波士頓科技"蘇威導引線許可證字號:衛署醫器輸字第010226號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/21發證日...
【"朝日"微導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第017358號
器材品名:"朝日"微導引線許可證字號:衛署醫器輸字第017358號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/16發證日期:2006/...
【"波士頓科技"曲奇輸尿管氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第014329號
器材品名:"波士頓科技"曲奇輸尿管氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第014329號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理...
【“波士頓科技”聖緹諾腦保護系統】許可證字號:衛部醫器輸字第034033號
器材品名:“波士頓科技”聖緹諾腦保護系統許可證字號:衛部醫器輸字第034033號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/23...