Hi | 合法醫療器材資訊網
Intended to facilitate the delivery of catheter-based interventional devices during percutaneous transluminal angioplasty (PTA), in arteries such as the femoral, popliteal, and infrapopliteal arteries. This guide wire may be used with compatible stent devices during therapeutic procedures. The guide wire may be used to reach and cross a target lesion, provide a pathway within the vessel structure, facilitate the substitution of one diagnostic or interventional device for another, and to distinguish the vasculature.
ContraindicationsNot intended for use in the cerebral vasculature.
WarningsThis device is not designed for use with atherectomy devices. The safety and effectiveness of the use of this Hi-Torque™ Guide Wire with atherectomy devices are unestablished.
The lifetime of this device is the labeled shel...
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Abbott Vascular Aniket Khakhadiya Senior Specialist ... | 合法醫療器材資訊網
Guide Wires | 合法醫療器材資訊網
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Hi-Torque Winn™ Guidewires | 合法醫療器材資訊網
July 30 | 合法醫療器材資訊網
MAUDE Adverse Event Report | 合法醫療器材資訊網
【“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022124號
器材品名:“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管許可證字號:衛署醫器輸字第022124號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/21...
【“史賽克”新格導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第020895號
器材品名:“史賽克”新格導引線許可證字號:衛署醫器輸字第020895號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/09發證日期:2...
【導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第007023號
器材品名:導引線許可證字號:衛署醫器輸字第007023號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:1993/10/18醫...
【"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號
器材品名:"聖猷達"人工心臟瓣膜葉測瓣器許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...
【“朝日”冠狀動脈導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第022046號
器材品名:“朝日”冠狀動脈導引線許可證字號:衛署醫器輸字第022046號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:許可證已逾...
【“波士頓科技”導引器套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033882號
器材品名:“波士頓科技”導引器套組許可證字號:衛部醫器輸字第033882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/10發證日...
【“曲克”碧懷導線】許可證字號:衛署醫器輸字第017979號
器材品名:“曲克”碧懷導線許可證字號:衛署醫器輸字第017979號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而逾期者有...
【"亞培" 導線導引鞘】許可證字號:衛署醫器輸字第010798號
器材品名:"亞培"導線導引鞘許可證字號:衛署醫器輸字第010798號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/11發證日期:200...
【"亞培" 歐克雷防血塊栓塞保護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012615號
器材品名:"亞培"歐克雷防血塊栓塞保護系統許可證字號:衛署醫器輸字第012615號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【“亞培”亞科林 頸動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019032號
器材品名:“亞培”亞科林頸動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/13發...
【"朝日" 尼爾斯 冠狀動脈導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第011031號
器材品名:"朝日"尼爾斯冠狀動脈導引線許可證字號:衛署醫器輸字第011031號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/28發...
【“泰爾茂”單次用導引鋼絲】許可證字號:衛部醫器輸字第027163號
器材品名:“泰爾茂”單次用導引鋼絲許可證字號:衛部醫器輸字第027163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/21發證日...
【“亞培”阿曼達18周邊血管球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028147號
器材品名:“亞培”阿曼達18周邊血管球囊導管許可證字號:衛部醫器輸字第028147號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【"史賽克" 超微細導管】許可證字號:衛署醫器輸字第011812號
器材品名:"史賽克"超微細導管許可證字號:衛署醫器輸字第011812號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/05發證日期:2...
【“朝日”冠狀動脈導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第022087號
器材品名:“朝日”冠狀動脈導引線許可證字號:衛署醫器輸字第022087號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/14發證日期...