洗腎用血液迴路導管 | 合法醫療器材資訊網
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(EthyleneOxide)。無毒、無熱原並且具有 ...
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(Ethylene Oxide)。無毒、無熱原並且具有良好的生物相容性。提供洗腎病人血液透析時,血液循環與透析器間的連接渠道,為一次性拋棄式耗材。
產品特色
ISO 13485認證製造商。 獲得歐盟CE認證 & FDA 510(k)上市前通知許可。使用無毒性醫療用PVC原料製成,降低對人體可能造成的副作用。
100%嚴格製程管控,符合世界各國之安全規範要求。
自部件到成品100%自製,品質管理達一貫性。
特殊押管技術,導管之耐壓及耐磨性高於標準值200%-250% 。
數十種導管規格,可適用於國際大廠之洗腎機。
尚有DEHP-FREE (Non-Phthalate)規格可供客戶做選擇。
可依客戶之指定規格製造。
滅菌方式:環氧乙烷氣體(ETO)。
產品已取得台灣、中國、歐盟、美國、新加坡、南韓、俄羅斯之認證。 ...
"善德" 瑞克舒動靜脈廔管針 | 合法醫療器材資訊網
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【止迴流輸液套 ”善德” A】許可證字號:衛署醫器製字第000905號
器材品名:止迴流輸液套 ”善德” A許可證字號:衛署醫器製字第000905號註銷狀態:註銷日...
【“太平洋”密閉式抽痰套 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001507號
器材品名:“太平洋”密閉式抽痰套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/11...
【“善德”血液淨化迴路導管】許可證字號:衛部醫器製字第005376號
器材品名:“善德”血液淨化迴路導管許可證字號:衛部醫器製字第005376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/23發證日...
【專門用途輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第004896號
器材品名:專門用途輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第004896號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/23註銷理由:許可證已逾有效期...
【計量點滴管】許可證字號:衛署醫器輸字第005921號
器材品名:計量點滴管許可證字號:衛署醫器輸字第005921號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/09/13註銷理由:有效期間已屆未能補件...
【“瑞克舒”輸液套】許可證字號:衛部醫器製字第005761號
器材品名:“瑞克舒”輸液套許可證字號:衛部醫器製字第005761號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/16發證日期:2017/...
【動靜脈廔管針套】許可證字號:衛署醫器輸字第006884號
器材品名:動靜脈廔管針套許可證字號:衛署醫器輸字第006884號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/11/27註銷理由:移轉(申請商)有...
【"善德"定量型輸液套】許可證字號:衛署醫器製字第000903號
器材品名:"善德"定量型輸液套許可證字號:衛署醫器製字第000903號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/08發證日期:2...
【"善德"腎臟造口引流袋】許可證字號:衛署醫器製字第001800號
器材品名:"善德"腎臟造口引流袋許可證字號:衛署醫器製字第001800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾...
【旋瑣式血液迴路】許可證字號:衛署醫器輸字第007543號
器材品名:旋瑣式血液迴路許可證字號:衛署醫器輸字第007543號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/06/18註銷理由:逾期未補件***...
【“太平洋” 避光型高壓延長管】許可證字號:衛部醫器製字第004285號
器材品名:“太平洋”避光型高壓延長管許可證字號:衛部醫器製字第004285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/09發證...
【"善德" 高壓延長管】許可證字號:衛署醫器製字第001103號
器材品名:"善德"高壓延長管許可證字號:衛署醫器製字第001103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/16發證日期:200...
【T型延長管】許可證字號:衛署醫器製字第000900號
器材品名:T型延長管許可證字號:衛署醫器製字第000900號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/02發證日期:2001/05/0...
【"善德" 壓力監測器保護套】許可證字號:衛署醫器製字第001221號
器材品名:"善德"壓力監測器保護套許可證字號:衛署醫器製字第001221號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/31發證日...
【旋瑣式血液迴路】許可證字號:衛署醫器輸字第006874號
器材品名:旋瑣式血液迴路許可證字號:衛署醫器輸字第006874號註銷狀態:已註銷註銷日期:1995/08/16註銷理由:移轉(申請商)有...