Apple Watch 心電圖真能抓出心律不整?心臟內科醫生這樣說 ... | 合法醫療器材資訊網
台灣 Apple Watch 心電圖(ECG)功能即將開放,這項功能經食藥署核可審定為第二級醫療器材軟體,但這項功能到底有沒有效果?台北榮總心臟內科主任林彥璋表示,雖然蘋果稱準確率達 90 %,但不見得一定有效,最主要有兩點,第一是 Apple Watch ECG 提到的只有「協助使用者辨識心房顫動(AFib)的徵兆」,這不包括其他的心律不整;第二是心房顫動有分為突發性及陣發性,若是陣發性的心房顫動,當下測出來沒事,不見得病人就是沒問題。
台灣心房顫動盛行率 1 %,蘋果手錶的 ECG 到底有沒有效?在正常狀況下,人體的心跳為每分鐘 60 至 100 下,若心臟電流傳導系統,被各種可能因素所擾亂,導致心跳太快、太慢、不規律等狀況,就稱為「心律不整」。目前台灣心房顫動的盛行率為 1%,台北榮總心臟內科主任林彥璋表示,超過 60 歲以上、慢性疾病年長者的盛行率更高,但最大的問題還是診斷率低,因為要靠心電圖診斷才能得知。
林彥璋也表示,利用通過審核第二級醫療器材軟體 Apple Watch ECG 檢測,根據官方稱 90 %以上的準確率,測出來的心電圖,當然會有一定的參考價值,這部分對於民眾偵測心房顫動上,可以拉高診斷的機率,的確是提供一個很好的參考,但不代表測出來沒事,就真的沒問題。
蘋果手錶並非全時測量!測出來沒事「不代表真的沒事」
根據 Apple Watch ECG 台灣核准的規範,它偵測的心律不整,只針對「心房顫動」的心律不整。這部分林彥璋指出,臨床上最常見的心律不整,主要原因是心房顫動,但造成心律不整的原因其實還有很多種,Apple 官方並沒有宣稱,其他心律不整也能測出來,所以不要抱持過高的期待,它只是一個輔助的工具,我們不能依賴它。
而且 Apple Watch 並非全時監測,只會不時幫你測量,或是你可以自己主動去測量,但心房顫動有分「持續性顫動」跟「陣發性顫動」,如果是持續性顫動、或是當病人出現不舒服、覺得喘、...
心率變異分析 | 合法醫療器材資訊網
認識心律不整 | 合法醫療器材資訊網
心律不整之診斷及治療 | 合法醫療器材資訊網
家庭照護心電圖量測與分析系統之設計 | 合法醫療器材資訊網
2012-06 | 合法醫療器材資訊網
動態心律不整之判讀 | 合法醫療器材資訊網
心律不整是什麼?一次了解心律不整症狀、治療以及如何預防 ... | 合法醫療器材資訊網
淺談心律不整作者:臺大醫院內科部黃惠君主治醫師專題報導 ... | 合法醫療器材資訊網
Cardiologs心律辨識軟體獲FDA許可 | 合法醫療器材資訊網
Apple Watch 心電圖真能抓出心律不整?心臟內科醫生這樣說 ... | 合法醫療器材資訊網
【“威今”貼片型心率變異分析儀】許可證字號:衛部醫器製字第005532號
器材品名:“威今”貼片型心率變異分析儀許可證字號:衛部醫器製字第005532號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/26發...
【安提爾重置導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025653號
器材品名:安提爾重置導管許可證字號:衛部醫器輸字第025653號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/06發證日期:2013/...
【必丕志黑力格〝心電圖記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第005633號
器材品名:必丕志黑力格〝心電圖記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第005633號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/13註銷理由:未展...
【自動單頻心電計】許可證字號:衛署醫器輸字第005093號
器材品名:自動單頻心電計許可證字號:衛署醫器輸字第005093號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;...
【去纖維顫動導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008115號
器材品名:去纖維顫動導管許可證字號:衛署醫器輸字第008115號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...
【"台灣科學地" 非侵入式血壓測量儀】許可證字號:衛署醫器製字第001525號
器材品名:"台灣科學地"非侵入式血壓測量儀許可證字號:衛署醫器製字第001525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
【心電圖計】許可證字號:衛署醫器輸字第005968號
器材品名:心電圖計許可證字號:衛署醫器輸字第005968號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/12/03註銷理由:列屬無須查驗登記項目範...
【“飛利浦”心電圖儀】許可證字號:衛部醫器輸字第028252號
器材品名:“飛利浦”心電圖儀許可證字號:衛部醫器輸字第028252號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/09/13註銷理由:製造廠國別變更...
【心動電流描記器】許可證字號:衛署醫器輸字第001156號
器材品名:心動電流描記器許可證字號:衛署醫器輸字第001156號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效日期:...
【"戴爾瑪"艾瑞兒心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第017485號
器材品名:"戴爾瑪"艾瑞兒心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第017485號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/20註銷理由:許可...
【"戴爾瑪"英比利沙力歐24小時心電圖系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017484號
器材品名:"戴爾瑪"英比利沙力歐24小時心電圖系統許可證字號:衛署醫器輸字第017484號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/20註銷...
【蘇必若美麻醉機】許可證字號:衛署醫器輸字第006045號
器材品名:蘇必若美麻醉機許可證字號:衛署醫器輸字第006045號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【自動解析心電計】許可證字號:衛署醫器輸字第004926號
器材品名:自動解析心電計許可證字號:衛署醫器輸字第004926號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【"威今基因科技"心律變異分析儀】許可證字號:衛署醫器製字第002015號
器材品名:"威今基因科技"心律變異分析儀許可證字號:衛署醫器製字第002015號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/11...
【運動測試心電計/記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第003178號
器材品名:運動測試心電計/記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾...