Profile of Roche's Elecsys Troponin T Gen 5 STAT blood test ... | 合法醫療器材資訊網
The Elecsys Troponin T Gen 5 STAT test (distributed in the United States (US) by Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) is the first high-sensitivity cardiac troponin test approved for use by the FDA in the US (2017). Areas covered: The test offers clinicians the opportunity for more rapid decision-making for diagnosing myocardial infarction (MI) in the emergency department (ED). The Troponin T Gen 5 STAT test (labeled as TNT-G5ST on the reagent pack) is similar to the Troponin T hs STAT (TNT-HSST) and Troponin T hs (TNT-HS) tests that have been available outside the US since 2009. Collectively, these tests can all be considered as high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT) assays. Expert commentary: Studies performed in the US and throughout the world using 0 and 3 h blood draws for hs-cTnT testing in patients with possible MI have reliably achieved a sensitivity of >94% and negative predictive value of ≥99% for MI in the ...
Elecsys® Troponin T high sensitive | 合法醫療器材資訊網
Elecsys Troponin T hs | 合法醫療器材資訊網
Profile of Roche's Elecsys Troponin T Gen 5 STAT blood test ... | 合法醫療器材資訊網
Analytical performance evaluation of the Elecsys® Troponin T ... | 合法醫療器材資訊網
REVIEW MEMORANDUM | 合法醫療器材資訊網
(PDF) Analytical performance evaluation of the Elecsys ... | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029319號
器材品名:羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/...
【羅氏可霸斯c 111直接膽紅素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018996號
器材品名:羅氏可霸斯c111直接膽紅素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018996號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由...
【羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020729號
器材品名:羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019073號
器材品名:羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019073號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【羅氏心臟肌紅蛋白快速分析法】許可證字號:衛署醫器輸字第013499號
器材品名:羅氏心臟肌紅蛋白快速分析法許可證字號:衛署醫器輸字第013499號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/07發...
【羅氏可霸斯印諦快血清蛋白T校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第015803號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快血清蛋白T校正液許可證字號:衛署醫器輸字第015803號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01...
【羅氏免疫分析梅毒檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028947號
器材品名:羅氏免疫分析梅毒檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028947號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/17發證...
【羅氏可霸斯普帕西芬加強型檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025694號
器材品名:羅氏可霸斯普帕西芬加強型檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025694號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009173號
器材品名:羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化分析儀c702(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009173號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第026068號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑品管液許可證字號:衛部醫器輸字第026068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏可霸斯C111無機磷檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004107號
器材品名:羅氏可霸斯C111無機磷檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏可霸斯印諦快環孢靈II 生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013289號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快環孢靈II生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013289號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培臨床生化整合晶片技術尿液校正劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017852號
器材品名:亞培臨床生化整合晶片技術尿液校正劑許可證字號:衛署醫器輸字第017852號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011713號
器材品名:〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011713號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019...
【羅氏自動化系統校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第025567號
器材品名:羅氏自動化系統校正液許可證字號:衛部醫器輸字第025567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/02發證日期...