Centinel Spine® Announces IDE Approval of Two Different ... | 合法醫療器材資訊網
2019年7月18日—prodiscCVivo&prodiscCSK.Theclinicaltrialwillcomparetheprodiscdeviceswithanapprovedtotaldiscreplacement(TDR)productasa ...
NEW YORK, July 18, 2019 /PRNewswire/ -- Centinel Spine Inc.[1] the largest privately-held spine company focused on anterior column reconstruction, today announced that it received Investigational Device Exemption (IDE) approval from the Food and Drug Administration (FDA) to initiate a two-level clinical trial with two different prodisc® C Anterior Cervical Total Disc devices - prodisc C Vivo and prodisc C SK.
The clinical trial will compare the prodisc devices with an approved total disc replacement (TDR) product as a control in order to validate their safety and effectiveness. The prodisc C Vivo product has been used since 2009 and is the most frequently implanted total disc replacement outside the US. The prodisc C SK implant is a variation of the prodisc C Nova device, an implant successfully used outside of the United States since 2010. The company pla...
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Centinel Spine Medical Education ... | 合法醫療器材資訊網
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Company History (About Us) | 合法醫療器材資訊網
For STALIF®, STALIF C®, STALIF C | 合法醫療器材資訊網
PRODISC® C VIVO | 合法醫療器材資訊網
The prodisc C Total Disc Replacement has been determined ... | 合法醫療器材資訊網
The prodisc L Total Disc Replacement has been determined ... | 合法醫療器材資訊網
【“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤】許可證字號:衛部醫器輸字第033620號
器材品名:“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤許可證字號:衛部醫器輸字第033620號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【“微堤”椎間融合器】許可證字號:衛部醫器輸字第027114號
器材品名:“微堤”椎間融合器許可證字號:衛部醫器輸字第027114號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/05/05發證日期:201...
【“司佰特”茱麗葉腰椎融合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022776號
器材品名:“司佰特”茱麗葉腰椎融合器許可證字號:衛署醫器輸字第022776號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/07發證...
【“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023136號
器材品名:“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統許可證字號:衛署醫器輸字第023136號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/...
【“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統】許可證字號:衛署醫器製字第004058號
器材品名:“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統許可證字號:衛署醫器製字第004058號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/10發...
【“信迪思”人工頸椎椎間盤】許可證字號:衛署醫器輸字第018713號
器材品名:“信迪思”人工頸椎椎間盤許可證字號:衛署醫器輸字第018713號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/08發證日...
【“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024936號
器材品名:“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統許可證字號:衛署醫器輸字第024936號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【“寶楠”鈦坦椎間融合器】許可證字號:衛部醫器製字第006504號
器材品名:“寶楠”鈦坦椎間融合器許可證字號:衛部醫器製字第006504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/20發證日期...
【“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)】許可證字號:衛部醫器製字第006675號
器材品名:“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)許可證字號:衛部醫器製字第006675號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“司佰特”頸椎椎間盤植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第021437號
器材品名:“司佰特”頸椎椎間盤植入物許可證字號:衛署醫器輸字第021437號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/07發證...
【海力士頸椎椎間融合器】許可證字號:衛署醫器製字第002655號
器材品名:海力士頸椎椎間融合器許可證字號:衛署醫器製字第002655號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/03/04發證日期...
【“樂德爾”羅依西塗層頸椎植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第032824號
器材品名:“樂德爾”羅依西塗層頸椎植入物許可證字號:衛部醫器輸字第032824號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/31...
【“雅氏”前方樹脂脊椎融合植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第019102號
器材品名:“雅氏”前方樹脂脊椎融合植入物許可證字號:衛署醫器輸字第019102號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/10...
【“樂德爾”莫畢西頸椎植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第027419號
器材品名:“樂德爾”莫畢西頸椎植入物許可證字號:衛部醫器輸字第027419號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證...
【“艾迪爾”前方頸椎融合器】許可證字號:衛部醫器輸字第025189號
器材品名:“艾迪爾”前方頸椎融合器許可證字號:衛部醫器輸字第025189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/23發證日...