Centinel Spine announces IDE approval of two different ... | 合法醫療器材資訊網
2019年7月23日—TheProDiscCVivoproducthasbeenusedsince2009andisthemostfrequentlyimplantedtotaldiscreplacementoutsidetheUS.TheProDiscC ...
ProDisc C Vivo and ProDisc C SKAccording to a press release, Centinel Spine has received Investigational Device Exemption (IDE) approval from the US Food and Drug Administration (FDA) to initiate a two-level clinical trial with two different ProDisc C Anterior Cervical Total Disc devices—ProDisc C Vivo and ProDisc C SK.
The clinical trial will compare the ProDisc devices with an approved total disc replacement (TDR) product as a control in order to validate their safety and effectiveness. The ProDisc C Vivo product has been used since 2009 and is the most frequently implanted total disc replacement outside the US. The ProDisc C SK implant is a variation of the ProDisc C Nova device, an implant successfully used outside of the United States...
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Centinel Spine Medical Education ... | 合法醫療器材資訊網
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Company History (About Us) | 合法醫療器材資訊網
For STALIF®, STALIF C®, STALIF C | 合法醫療器材資訊網
PRODISC® C VIVO | 合法醫療器材資訊網
The prodisc C Total Disc Replacement has been determined ... | 合法醫療器材資訊網
The prodisc L Total Disc Replacement has been determined ... | 合法醫療器材資訊網
【“卡伯菲”皮克羅骨板系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030692號
器材品名:“卡伯菲”皮克羅骨板系統許可證字號:衛部醫器輸字第030692號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/22發證日...
【先鋒脊椎固定系統】許可證字號:衛署醫器製字第001914號
器材品名:先鋒脊椎固定系統許可證字號:衛署醫器製字第001914號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/24發證日期:200...
【“克萊兒”艾迪斯頸椎融合器】許可證字號:衛部醫器輸字第030573號
器材品名:“克萊兒”艾迪斯頸椎融合器許可證字號:衛部醫器輸字第030573號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/30發證...
【“莎諾”對照液-全血用 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004775號
器材品名:“莎諾”對照液-全血用(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004775號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/2...
【“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025419號
器材品名:“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統許可證字號:衛部醫器輸字第025419號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/16發...
【“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)】許可證字號:衛部醫器製字第006675號
器材品名:“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)許可證字號:衛部醫器製字第006675號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"西美" 提尼卡前方頸椎板系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011908號
器材品名:"西美"提尼卡前方頸椎板系統許可證字號:衛署醫器輸字第011908號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/14發...
【“伸特耐-脊椎”司特立頸椎椎間融合器】許可證字號:衛部醫器輸字第032550號
器材品名:“伸特耐-脊椎”司特立頸椎椎間融合器許可證字號:衛部醫器輸字第032550號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/...
【海力士頸椎椎間融合器】許可證字號:衛署醫器製字第002655號
器材品名:海力士頸椎椎間融合器許可證字號:衛署醫器製字第002655號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/03/04發證日期...
【海力士脊椎固定系統】許可證字號:衛署醫器製字第001127號
器材品名:海力士脊椎固定系統許可證字號:衛署醫器製字第001127號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可證已逾有...
【“司佰特”羅蜜歐腰椎後路融合系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021461號
器材品名:“司佰特”羅蜜歐腰椎後路融合系統許可證字號:衛署醫器輸字第021461號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/...
【"雅氏"樹脂椎間盤支撐架植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第017349號
器材品名:"雅氏"樹脂椎間盤支撐架植入物許可證字號:衛署醫器輸字第017349號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13...
【“樂德爾”羅依西頸椎植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第028197號
器材品名:“樂德爾”羅依西頸椎植入物許可證字號:衛部醫器輸字第028197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/19發證...
【"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器】許可證字號:衛署醫器輸字第016732號
器材品名:"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器許可證字號:衛署醫器輸字第016732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/23發...
【“司佰特”茱麗葉腰椎融合器】許可證字號:衛部醫器輸字第028208號
器材品名:“司佰特”茱麗葉腰椎融合器許可證字號:衛部醫器輸字第028208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/24發證...