協助抗疫，和碩開發國內首台醫療重症用呼吸器 | 合法醫療器材資訊網

2021年6月30日—【財訊快報／記者王宜弘報導】新冠疫情肆虐，EMS大廠和碩(4938)積極協助抗疫。該公司宣布，在經濟部協助下，技轉工研院生醫所呼吸器平台技術， ...

【財訊快報／記者王宜弘報導】新冠疫情肆虐，EMS大廠和碩(4938)積極協助抗疫。該公司宣布，在經濟部協助下，技轉工研院生醫所呼吸器平台技術，該公司開發出國內首台「醫療級重症用侵入式呼吸器」，可提供新冠患者因中重症呼吸障礙的全方位治療方案。 該產品在衛福部(TFDA)食藥署的加速審核下，已於6/17獲衛福部專案製造許可，後續可依國內疫情的緊急需求進行量產，並可建立起此防疫醫療戰略物資在國內的自主產製能力。

和碩指出，自疫情爆發以來，醫療級重症用呼吸器在國際上的需求始終供不應求，因此去年3月美國總統動用「國防生產法」，要求通用(GM)和福特(Ford)等車廠，投入呼吸器製造行列，以提高產量。此外，因過去台灣急重症使用的呼吸器都仰賴進口，因此為呼應經濟部去年4月提出的呼吸器國家隊想法，也為建立國內在醫療級重症用呼吸器的自主產製能力，該公司去年7月即與工研院生醫所展開合作，進行此類型呼吸器之開發計畫。

該公司說，此醫療級重症用呼吸器的原型主要參考美國醫材大廠-美敦力(Medtronic)於去年3月份無償釋出之PB560機型的基礎設計資料，透過工研院的技術輔導及移轉，針對「系統零組件」、「軟體內容」、「整機組裝」和「功能驗證」等部分，進行解析、備料、整機開發等流程，並完成產品出廠需求之各項功能性評估與安全性測試驗證等。

和碩強調，此呼吸器的成果除展現其積極參與防疫國家隊外，也讓外界了解和碩除了在消費性電子、車用電子(電動車)等領域持續拓展業務之外，亦正積極藉由相關技術經驗延伸應用至醫療電子領域，並展現出後續跨足醫療產業的能力與決心；此外，此呼吸器目前也正申請「美國FDA的緊急使用授權(EUA)」中，期望後續不僅可協助國內進行防疫，還可出口協助其他醫材產業能力較匱乏、或疫情較嚴重國家如印度、中南美的緊急需求。