和碩開發醫療級重症用呼吸器，獲衛福部專案製造許可 | 合法醫療器材資訊網

2021年6月30日—為因應國內外新冠肺炎疫情，和碩(4938)在經濟部的協助下，技轉工研院生醫所呼吸器平台技術，為台灣業界開發首台「醫療級重症用侵入式呼吸器」，其可 ...

MoneyDJ新聞 2021-06-30 15:47:28 記者 新聞中心 報導

自去年疫情爆發以來，醫療級重症用呼吸器在國際上的需求始終供不應求，因此去年3月美國總統動用「國防生產法」，要求通用(GM)和福特(Ford)等車廠，投入呼吸器製造行列以提高整體產量。

此外，由於過去台灣急重症使用的呼吸器都是仰賴進口，因此為了呼應經濟部在去年4月時所提出的呼吸器國家隊想法，也為了建立國內廠商在此類醫療級重症用呼吸器的自主產製能力，因此和碩去年7月即與工研院生醫所展開合作，進行此類型呼吸器開發計畫。

此呼吸器原型主要參考美國醫材大廠美敦力(Medtronic)於去年3月無償釋出的PB560機型基礎設計資料，透過工研院的技術輔導及移轉，針對「系統零組件」、「軟體內容」、「整機組裝」和「功能驗證」等部分，進行解析、備料、整機開發等流程，並完成產品出廠需求的各項功能性評估與安全性測試等驗證。

和碩表示，本呼吸器成果除展現公司積極參與防疫國家隊外，也讓外界了解和碩除了在消費性電子、車用電子(電動車)等領域持續推動，亦正積極藉由相關技術經驗延伸應用至醫療電子領域，並展現出後續跨足醫療產業的能力與決心。

此外，和碩指出，本呼吸器目前也正申請「美國FDA的緊急使用授權(EUA)」中，期望後續不僅可以協助國內進行防疫，還可出口協助其他醫材產業能力較匱乏或疫情較為嚴重國家的緊急需求(如印度、中南美洲等)，共同為全球防疫盡一份心力。