杏輝、杏國811同步停牌傳胰臟癌新藥將公布最新進度 | 合法醫療器材資訊網
2020年8月10日—杏輝(1734)旗下杏國(4192)今(10)日雙雙宣布明(11)日同步停牌,市場傳出是因為杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)第三期人體臨床試驗收案順利, ...
▲杏輝董事長李志文。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
杏輝(1734)旗下杏國(4192)今(10)日雙雙宣布明(11)日同步停牌,市場傳出是因為杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)第三期人體臨床試驗收案順利,日前已達到期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)的條件,並在進行資料整理分析,可望公布最新進度。
杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)為「帶正電荷微脂體」抗胰臟癌新藥,藉由帶正電的特性,快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞(帶負電)部位,經由細胞內噬作用(endocytosis)進入細胞中,並藉由紫杉醇(paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性,殺死腫瘤新生血管內皮細胞,進而達到阻斷腫瘤血管新生。
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杏國新藥三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後的二線用藥市場,並已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗,更已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。
根據美國國衛院癌症研究所(NIH)資料,胰臟癌將是2020年美國第二大癌症死因,胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場,而FOLFIRINOX是胰臟癌的一線用藥中,整體存活期最長的,在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,然而目前仍然沒有FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥,EndoTAG-1期待進一步取得全球唯一使用FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥的新藥執照。
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