醫療器材GMP | 合法醫療器材資訊網
2017年11月17日—醫療器材優良製造規範GMP/QSD,是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠要符合優良製造規範,取得GMP或QSD認証,其製造出來的產品才能申請查驗登記。
2017年11月17日 — 醫療器材優良製造規範GMP/QSD,是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠要符合優良製造規範,取得GMP或QSD認証,其製造出來的產品才能申請查驗登記。什麼是QSD?要怎麼申請?一次解答 | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
申請QSD需檢附什麼資料? | 合法醫療器材資訊網
申辦服務 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材優良製造規範GMPQSD | 合法醫療器材資訊網
醫療器材優良製造規範GMPQSD | 合法醫療器材資訊網
醫療器材進口商輸入文件(QSD) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材進口商輸入文件(QSD) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
【“桑德”自動血壓血氧量測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026456號
器材品名:“桑德”自動血壓血氧量測系統許可證字號:衛部醫器輸字第026456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/28發...
【〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號
器材品名:〝西門子〞LC-帕特郡IgD檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【暫時性導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009058號
器材品名:暫時性導管許可證字號:衛署醫器輸字第009058號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號
器材品名:"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/02/20註銷理由:...
【“奧庫泰”瓣周漏封堵器】許可證字號:衛部醫器輸字第030770號
器材品名:“奧庫泰”瓣周漏封堵器許可證字號:衛部醫器輸字第030770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/13發證日期...
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/08發證日期:2...
【"桑德"非侵入性血壓監視器及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014348號
器材品名:"桑德"非侵入性血壓監視器及配件許可證字號:衛署醫器輸字第014348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:...
【“奧庫泰”遞送導管系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028142號
器材品名:“奧庫泰”遞送導管系統許可證字號:衛部醫器輸字第028142號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/13發證日期...
【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/24發...
【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
【"桑德"攜帶式血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第014351號
器材品名:"桑德"攜帶式血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第014351號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證日...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...