手術衣液體防護之品質監測 | 合法醫療器材資訊網

及ANSI/AAMIPB70三者內容如表一，由表.中可見，雖然各標準要求試驗項目差異很大，.但大都有液體防護功能之要求。其中BSEN.13795的液體防護功能僅進行靜水壓試驗( ...

及ANSI/AAMI PB 70三者內容如表一，由表. 中可見，雖然各標準要求試驗項目差異很大，. 但大都有液體防護功能之要求。其中BS EN. 13795的液體防護功能僅進行靜水壓試驗( ...

AAMI PB70標準用以分級手術長袍以及手術罩衣的防護等級。透過這個分級，醫療機構和使用者可以更簡易的選擇合適使用的防護長袍。第一級. Read More

AAMI Level 2 隔離衣. ULTITEC level 2 gown 成功地通過美國Nelson實驗室AAMI PB 70:2003 class 2 的測試。 AAMI是一個被廣泛用於防護服裝對液體阻隔性能的成果的分類 ... Read More

美國醫療器械開發協會（AAMI）標準旨在幫助醫療器械公司達到安全使用醫療器械的全球標準。 AAMI自願醫療ANSI / AAMI PB70：2012，用於醫療保健設施的液體屏障性能和 ... Read More

為何會出現「AAMI/ANSI/IEC」這麼多訂定標準的單位呢？其實60601 系列標. 準主要是由IEC （International Electrotechnical Commission，國際電氣委員. 會）這一個組織所 ... Read More

2012年9月4日 — 因應全世界各國對於醫療器材法規標準調和觀念，許多國家皆可接受國際機構 ... 會共同制定某些法規準則，例如：AAMI / ANSI / ISO系列，則是由醫療器材 ... Read More

及ANSI/AAMI PB 70三者內容如表一，由表. 中可見，雖然各標準要求試驗項目差異很大，. 但大都有液體防護功能之要求。其中BS EN. 13795的液體防護功能僅進行靜水壓試驗( ... Read More

而防護衣至少需達P2等級，約等同於AAMI Level 2的規格，所以防護衣的標準會比隔離衣較嚴格一點，像是P2等級它的靜水壓需≧50 cmH2O，而衝擊穿透需≦1.0 g，且次微米粒子 ... Read More

關鍵字:醫療器材國家標準、測試實驗室、CNLA、ISO-Guide25、教育與 ... 行心臟監視器有關電性安全部份之測試系統,配合AAMI ES-1及IEC-601-1之標準建立. Read More

2020年5月27日 — 新冠肺炎是人傳人的疾病，產品需求詢問主要針對隔離衣的AAMI PB70 及EN 13795規範，或防護衣EN ISO 13688規範下的EN 14126 抗生物感染源標準。 Read More

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