滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
...滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。...確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效服務ISO11135(EO).
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)ISO 11135-1 | 合法醫療器材資訊網
ISO 11135-2014中文翻译 | 合法醫療器材資訊網
ISO 11135-2014中文翻译 | 合法醫療器材資訊網
ISO 11135 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材滅菌與包裝確效研討會紀要 | 合法醫療器材資訊網
【3M立即判讀生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027372號
器材品名:3M立即判讀生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第027372號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/28發證日期...
【"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006370號
器材品名:"廣鎬"氣囊型口咽氣道管(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006370號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號
器材品名:實用蛋白質確認試劑水楊酸法(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“廣鎬”氣管內管】許可證字號:衛部醫器製字第006218號
器材品名:“廣鎬”氣管內管許可證字號:衛部醫器製字第006218號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:2018/...
【“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號
器材品名:“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14...
【"帝康" 放射線檯 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019049號
器材品名:"帝康"放射線檯(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019049號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/14發證...
【史塔瑞滅菌系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011688號
器材品名:史塔瑞滅菌系統許可證字號:衛署醫器輸字第011688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/19發證日期:2005/...
【"百易得"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003987號
器材品名:"百易得"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"登卓" 醫療護具】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001848號
器材品名:"登卓"醫療護具許可證字號:衛署醫器輸壹字第001848號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/08/07註銷理由:未展延而逾期者...
【"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007444號
器材品名:"廣鎬"喉罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007444號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/20發證日期...
【“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000617號
器材品名:“登卓歐”愛思特肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"廣鎬" 氣道連接器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號
器材品名:"廣鎬"氣道連接器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/18發...
【"廣鎬" 喉罩 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006384號
器材品名:"廣鎬"喉罩(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006384號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/06發證日期:2...
【"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008577號
器材品名:"廣鎬"麻醉呼吸管路(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/02...
【"廣鎬" 探條 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號
器材品名:"廣鎬"探條(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/08發證日期:2...