ISO 11135(环氧乙烷灭菌) | 合法醫療器材資訊網
BSI 公正性[1] BSI 秉承公正的原则提供服务。公正性是指在人际往来及所有业务活动中公平、公正地行事。这意味着作出验证结论和认证决定时要排除任何可能影响到客观决定的因素。
作为获得认可的独立认证机构,为确保公正性,当客户已从 BSI 集团其他事业群获得咨询服务时,BSI 审核及认证业务部将不能提供同一管理体系或产品领域的认证,同样地,我们亦不允许向已获证组织和客户提供同一管理体系或产品领域的咨询服务。
英国标准协会(简称 BSI,英国皇家宪章特许机构)是英国的国家标准化机构(NSB)。除国家标准机构业务外,BSI 及其集团公司还提供广泛的业务解决方案,帮助全球企业通过基于标准的最佳实践(例如认证、自我评估工具、软件、产品测试、信息产品和培训)来提升组织绩效。
References BSI 公正性 (www.bsigroup.com)ISO 11135-1 | 合法醫療器材資訊網
ISO 11135-2014中文翻译 | 合法醫療器材資訊網
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滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材滅菌與包裝確效研討會紀要 | 合法醫療器材資訊網
【"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006370號
器材品名:"廣鎬"氣囊型口咽氣道管(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006370號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【協明滅菌手術包】許可證字號:衛署醫器製字第002939號
器材品名:協明滅菌手術包許可證字號:衛署醫器製字第002939號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【傲世 產氣器材 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005983號
器材品名:傲世產氣器材(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005983號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/06發證日...
【“廣鎬”人工呼吸器及其配件】許可證字號:衛部醫器製字第006238號
器材品名:“廣鎬”人工呼吸器及其配件許可證字號:衛部醫器製字第006238號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/27發證...
【3M過氧化氫滅菌快速判讀生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029638號
器材品名:3M過氧化氫滅菌快速判讀生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【"廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007788號
器材品名:"廣鎬"鼻咽氣道管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/30發...
【"登卓" 醫療護具】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001848號
器材品名:"登卓"醫療護具許可證字號:衛署醫器輸壹字第001848號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/08/07註銷理由:未展延而逾期者...
【“康活”護理貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號
器材品名:“康活”護理貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/20發證...
【"廣鎬" 氣道連接器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號
器材品名:"廣鎬"氣道連接器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/18發...
【"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號
器材品名:"時邁"排卵測試卡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/04/17註銷理由:自請...
【戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號
器材品名:戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“廣鎬”氣管內管】許可證字號:衛部醫器製字第006218號
器材品名:“廣鎬”氣管內管許可證字號:衛部醫器製字第006218號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:2018/...
【"廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008216號
器材品名:"廣鎬"鼻氧管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008216號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/27發證日...
【3M 環氧乙烷滅菌用化學指示帶】許可證字號:衛署醫器輸字第011049號
器材品名:3M環氧乙烷滅菌用化學指示帶許可證字號:衛署醫器輸字第011049號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/16發...
【“必萊”電極線 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號
器材品名:“必萊”電極線(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷理由:許可證已...