普生股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
普生(4117)成立於1984年6月11日,總部位於新竹科學園區,主要從事肝炎檢驗試劑...公告許可銷售美國臨床實驗室(FDANotification),並公告於FDA官網合格名單。
(一)公司簡介 1.沿革與背景 普生股份有限公司(4117)成立於1984年6月,總部位於新竹科學園區,主要從事肝炎檢驗試劑之製造與銷售,為台灣醫學檢測試劑領導大廠,亦是台灣肝檢測領域中之龍頭廠商。 2.營業項目與產品結構 公司主要開發各種檢驗試劑與檢驗儀器,並提供代檢、體檢與肝健診等服務,其抗體、抗原等原料開發到體外檢驗試劑皆自行負責,產品多樣化,其中又以體外檢驗試劑為主要營收來源。 2022年產品營收佔比為:酵素及放射免疫 (EIA & RIA) 50%、蛋白新藥應用產品 9%、醫事技術及其他服務收入 41%。
檢驗儀器產品圖:
P-113產品圖:
圖片來源:公司網站 (二)產品與競爭條件 1.產品與技術簡介 公司主要利用胜肽合成、遺傳工程、細胞培養、免疫天竺鼠及血液分離純化等方式生產各種抗原及抗體,再將抗原、抗體結合至檢驗盤及試珠等固態反應槽,配製為最終檢驗試劑產品。其公司產品項目如下:
產品項目 產品類別 產品 檢驗試劑 肝炎試劑 A型肝炎試劑、B型肝炎試劑、C型肝炎試劑、B型肝炎分子核酸試劑、B型肝炎表面抗原確證劑、B型肝炎表面抗體定量試劑 癌症試劑 癌胚抗原試劑、癌症生物標記試劑 ...4117 普生 | 合法醫療器材資訊網
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普生股份有限公司【徵才職缺簡介】104人力銀行 | 合法醫療器材資訊網
【艾康結核抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000295號
器材品名:艾康結核抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000295號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/28...
【邦迪斯人類抗乙型醣蛋白免疫球蛋白M免疫分析套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016245號
器材品名:邦迪斯人類抗乙型醣蛋白免疫球蛋白M免疫分析套組許可證字號:衛署醫器輸字第016245號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013...
【普生健肝脢 C-96 3.0】許可證字號:衛署醫器製字第002307號
器材品名:普生健肝脢C-963.0許可證字號:衛署醫器製字第002307號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/02/13註銷理由:自請註銷有效日...
【邦迪斯人類抗鏈球菌溶血素O套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021183號
器材品名:邦迪斯人類抗鏈球菌溶血素O套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021183號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白G酵素免疫分析套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002975號
器材品名:諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白G酵素免疫分析套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002975號註銷狀態:註銷日...
【葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005264號
器材品名:葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005264號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【戴思林禮亞尚卵泡刺激激素檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019969號
器材品名:戴思林禮亞尚卵泡刺激激素檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019969號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【諾法卡特老鼠抗人類胎盤鹼性磷酸酶抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003317號
器材品名:諾法卡特老鼠抗人類胎盤鹼性磷酸酶抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003317號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註...
【"馬丁彼得" 胰島素檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014347號
器材品名:"馬丁彼得"胰島素檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014347號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【普生克肝碘125MB】許可證字號:衛署醫器製字第R01237號
器材品名:普生克肝碘125MB許可證字號:衛署醫器製字第R01237號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/06發證日期...
【健肝碘125C】許可證字號:衛署醫器製字第R01239號
器材品名:健肝碘125C許可證字號:衛署醫器製字第R01239號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【萬利達人類白血球第一型抗原專一引子片段分析試劑 A 分型】許可證字號:衛署醫器輸字第017562號
器材品名:萬利達人類白血球第一型抗原專一引子片段分析試劑A分型許可證字號:衛署醫器輸字第017562號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【"萬利達" 藻紅蛋白接盒鏈黴親和素(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021360號
器材品名:"萬利達"藻紅蛋白接盒鏈黴親和素(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021360號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體篩檢免疫分析套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016270號
器材品名:邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體篩檢免疫分析套組許可證字號:衛署醫器輸字第016270號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/0...
【邦迪斯人類免疫球蛋白A試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024108號
器材品名:邦迪斯人類免疫球蛋白A試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024108號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/0...