普生全系列新冠肺炎試劑亮相2020亞洲生技展提升國際交流 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年7月23日—精準醫療大廠普生股份有限公司(以下簡稱“普生”,股票代碼:4117)於7月23...行銷活動,消費登入即可抽兒童電動摩托車、ohcare產品、官網購物金等 ...
2020年7月23日,新竹
精準醫療大廠普生股份有限公司(以下簡稱“普生”,股票代碼:4117)於7月23日至7月26日參加2020亞洲生技大展,除於國際防疫形象館(攤位號碼:R106)展示普生旗下新冠肺炎試劑全系列產品陣容,包括RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及ELISA血清抗體試劑等,凸顯普生於體外檢測試劑領域高度研發能力,不僅如此,普生旗下oh care 歐克威爾品牌亦於台北生技館(攤位號碼:R126)展示多款抗菌防護產品,且此次展會係首次以實體及線下(Online + Live)結合形式舉辦,吸引全球國際專業人士、知名生醫業者合作交流機會,有助於提高普生旗下新冠肺炎試劑產品、oh care 歐克威爾品牌於國際知名度。
普生表示,公司深耕生技檢測領域達36年基礎,多年來積極投入關鍵性原料製程開發,透過研究計畫及產學合作,累積厚實體外檢測試劑研發關鍵技術,且旗下竹科廠為台灣唯一擁有體外診斷(IVD)風險性第三等級(Class III)GMP廠,並具有試劑產品量產之豐富經驗,因應全球防疫檢測龐大需求,成功研發RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑與ELISA血清抗體試劑等健全產品陣容,包括旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑僅需1-1.5小時的反應時間,可有效檢測ORF1ab、N、E三個基因標靶的定性檢測,保持超過九成以上的檢測準確率,並陸續斬獲歐盟、印度、澳洲等多國認證,以及台灣TFDA醫療器材專案製造核准許可批准,目前亦持續進行美國、加拿大、摩洛哥、墨西哥及奈及利亞認證申請。
除此之外,普生與中研院合作研發抗原/抗體快篩試劑,可比照流感快篩,檢測時間僅需15至20分鐘內,即可初步篩檢出陽性與否,適用於機場、診所、社區群聚感染等大規模檢測需求,目前正採取結合美國Danner Laboratory檢驗實驗室進行臨床試驗,以積極增加臨床試驗收案件數超過各國申請規範,利用更多臨床試驗數據以優化抗原/抗體快篩產品性能,提高試劑檢測準確率,其次,ELISA血清抗體試劑的部分,採用檢驗方式是酵素連結免疫吸附分析法(ELISA),可測定抗體,利用...
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