【基亞】新冠病毒檢測獲衛福部核准專案製造 | 合法醫療器材資訊網
2020年7月27日—新冠病毒檢測開發持續續報佳音的德必碁,是在24日獲TFDA核准其新冠病毒核酸檢驗組專案製造,該產品主要是用於定性檢測口咽拭子中新冠肺炎病毒,核准 ...
基亞子公司台灣德必碁開發新冠病毒檢測再報捷,繼取得歐盟CE認證和美國緊急使用授權(EUA)後,24日再獲衛福部TFDA核准專案製造,預期將有助於該產品行銷國內和海外市場。基亞表示,德必碁已積極布建產能,初期每月至少供應100萬劑。
新冠病毒檢測開發持續續報佳音的德必碁,是在24日獲TFDA核准其新冠病毒核酸檢驗組專案製造,該產品主要是用於定性檢測口咽拭子中新冠肺炎病毒,核准期間自今年7月24日起至2021年12月31日止。
德必碁是台灣首家取得美國EUA核准的,新冠肺炎病毒核酸檢測試劑公司,目前產能每個月至少可供應100萬劑。權衡檢測市場的競爭狀況,德必碁目標是提供取得認證的高品質試劑,期待除了爭取開發中國家訂單外,也結合各國夥伴努力爭取歐美日等訂單。
(工商時報 記者杜蕙蓉)
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