特定用途(含藥)化粧品查驗登記代辦、藥粧字號申請許可證展 | 合法醫療器材資訊網

一般化粧品：未含食藥署公告之醫療或毒劇藥品基準之成分化粧品，則無須申請備查，但標示仍應按化粧品衛生管理條例第6條規定，標示「廠名、地址、品名、全成分、用途、用法 ...

特定用途(含藥)化粧品查驗登記代辦

化粧品管理分「含有醫療或毒劇藥品化粧品（通稱含藥化粧品）」及「未含有醫療或毒劇藥品之化粧品（通稱一般化粧品）」，兩者區別：

含藥化粧品：含有食藥署公告之「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」之成分者，如染髮劑、燙髮劑、防曬劑等，應辦理查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或進口輸入。一般化粧品：未含食藥署公告之醫療或毒劇藥品基準之成分化粧品，則無須申請備查，但標示仍應按化粧品衛生管理條例第 6 條規定，標示「廠名、地址、品名、全成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期，輸入者，並應載明輸入廠商之名稱、地址」等事項。

而含藥化粧品不論為輸入或國產均須向食藥署辦理查驗登記。

特定用途(含藥)化粧品許可證展延

依據含藥化粧品及化粧品色素查驗登記審查基準第 37 點，於原許可證有效期間屆滿後六個月內重新申請查驗登記者，得申請簡化查驗登記，檢附資料如下：

查驗登記申請書正本。原許可證正本。如國產含藥化粧品及化粧品色素係委託製造者，應另附委託製造契約書。如係輸入含藥化粧品，應另附出產國許可製售證明、全成分配方表及國外廠商委託代理或經銷證明文件。

特定用途(含藥)化粧品許可證變更

變更事項包含：中文品名、英文品名、增加色系、增加品項、主成分、劑型、仿單（說明書）、標籤、包裝、用途、商號名稱、製造廠名稱、製造廠地址、許可證移轉。

備註：增加色系、增加品項及賦形劑變更，以同一製造廠、相同主成...

化粧品管理 | 合法醫療器材資訊網

特定用途化粧品與染髮劑上市申請、主成分審查、化妝品含藥 ... | 合法醫療器材資訊網

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特定用途(含藥)化粧品查驗登記代辦、藥粧字號申請許可證展 | 合法醫療器材資訊網

一般化粧品：未含食藥署公告之醫療或毒劇藥品基準之成分化粧品，則無須申請備查，但標示仍應按化粧品衛生管理條例第6 條規定，標示「廠名、地址、品名、全成分、用途、用法 ... Read More

化粧品 | 合法醫療器材資訊網

依我國目前管理規定，化粧品分為「一般化粧品」及「含藥化粧品」2類：一般化粧品是指化粧品僅具有滋潤或清潔毛髮與肌膚、遮瑕修飾外貌，或是增添香味等用途的產品，而含藥 ... Read More

前置作業(申請前) | 合法醫療器材資訊網

除衛生福利部另有規定之外，其含有特定用途成分應符合「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」之規定。特定用途化粧品須於輸入或製造前辦理「特定用途化粧品查驗登記」， ... Read More

化粧品相關法規- 化粧品 | 合法醫療器材資訊網

序號, 標題, 發布日期. 1, 化粧品禁止使用成分表, 2021-06-17. 2, 化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表(另開新視窗), 2019-12-01. 3, 訂定「化粧品優良製造準則」(另開新 ... Read More

化妝品的類型 | 合法醫療器材資訊網

將「一般化妝品」分為15類，註記有「◎」號者為可免予. 申請備查之一般化妝品。 ... 含有醫療或毒劇藥品基準中成分之化妝品(含藥化妝品)仍應辦. 理查驗登記。 Read More

含藥化妝品申請 | 合法醫療器材資訊網

含藥化粧品：含有食品藥局管理署公告之「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」之成分者，其含量以不超過該基準限量為範圍。一般化粧品：未含有食品藥局管理署公告之醫療或毒劇 ... Read More

如何分辨一般化粧品與含藥化粧品？ | 合法醫療器材資訊網

1.一般化粧品不須經過衛生署核准，但不可以誇大效能或宣稱療效（例如：除疤、促進毛髮生長、瘦身、增強皮膚抵抗力、排毒、抗過敏、改善過敏性膚質、消炎殺菌、鎮靜、促進 ... Read More

化粧品化粧品法規管理與查驗登記 | 合法醫療器材資訊網

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