特定用途化粧品與染髮劑上市申請、主成分審查、化妝品含藥 ... | 合法醫療器材資訊網

在原「化粧品衛生管理條例」中規定，將含有「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」成分的產品做為「含藥化粧品」管理，但含藥這個名稱容易被誤解為藥品，故這次修法中， ...

衛生福利部食品藥物管理署，下面簡稱 TFDA，為保護消費者的健康與安全，已於 107 年 5 月 2 日通過修正案，將「化粧品衛生管理條例」提升位階，並修正名稱為「化粧品衛生安全管理法」，以加強化粧品管理力道，降低與國際市場的法規障礙，並藉此提升化粧品產業的國際競爭力。

在原「化粧品衛生管理條例」中規定，將含有「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」成分的產品做為「含藥化粧品」管理，但含藥這個名稱容易被誤解為藥品，故這次修法中，將「含藥化妝品」名稱調整為「特定用途化粧品」，舉凡防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白或其他特定用途之化粧品皆屬此類。

特定用途化粧品包含染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑、軟化角質、面皰預防、美白牙齒等，只要含「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」公告之成分，且含量不超過該基準範圍，都屬於特定用途化粧品；但如果含量超出基準，則屬藥品管理，或可向主管機關係申請「化粧品新限量查驗登記」（備註：未超過基準範圍的特定用途化粧品，所辦理的查驗登記，和新限量查驗登記是不一樣的）。

一般化粧品就是不含「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」公告成分的化粧品，詳見「化粧品範圍及種類表[1]」。