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$TransEnterix,Inc.(TRXC)$Transenterix是一家医疗设备公司,该公司正在数字化外科医生和病人之间的接口,通过在当今基于价值的医疗环境中解决与当前腹腔镜和机器人 ...
来源:雪球App,作者: 知行健,(https://xueqiu.com/3167230807/113768076)
$TransEnterix, Inc. (TRXC)$[1] Transenterix是一家医疗设备公司,该公司正在数字化外科医生和病人之间的接口,通过在当今基于价值的医疗环境中解决与当前腹腔镜和机器人选择相关的临床和经济挑战来改进微创手术。该公司的重点是商业化的增强™系统,数字化腹腔镜微创手术。该系统允许机器人精确,触觉反馈,外科医生通过眼睛感知相机控制和改善人体工效,同时提供负责任的经济。该系统已被授予CE标志在欧洲腹腔镜腹部和盆腔手术,以及有限的胸部手术,不包括心脏和血管外科。2017年4月,该公司向食品和药物管理局提交了一份510(K)份申请。2017年10月13日,该公司获得了FDA的510(K)许可,用于腹腔镜结直肠和妇科手术。这些适应症包括23种手术,包括良性和肿瘤性手术。2018年5月,该公司从食品和药物管理局获得510(K)项许可,扩大了在 腹腔镜腹股沟疝和腹腔镜胆囊切除术(胆囊切除)手术。该系统可在美国、欧盟和其他国家销售。
该系统是一个多端口机器人手术系统,允许多个机器人手臂控制仪器和相机。该系统具有先进的技术,使外科医生具有触觉反馈和通过眼动移动相机的能力。该系统复制了经验丰富的外科医生熟悉的腹腔镜运动,并集成了三维高清晰度视觉技术。该系统还向医院提供负责任的经济,通过提供具有可重复使用仪器的机器人技术,从而降低每次手术与其他机器人解决方案相比的额外成本。
该公司还开发了SurgiBot系统,这是一个单端口、机器人增强的腹腔镜手术平台.2017年12月18日,该公司宣布已与GBIL达成协议,将SurgiBot系统推向全球商业化。该协议转让SurgiBot系统资产的所有权,而该公司保留将SurgiBot系统分配到中国以外地区的选择权。GBIL打算在中国制造SurgiBot系统,并从CFDA获得中国监管许可,同时与CSIMC就中国市场达成一项全国性的分销协议。该协议为该公司提供了至少2 900万美元的收益,其中750万美元是在2017年12月收到的,另有750万美元是在2018年3月...
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