TransEnterix向FDA提出機器人手術視覺系統審核申請 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年2月6日—TransEnterixSurgical宣布已為IntelligentSurgicalUnit機器視覺系統,向美國食品藥物管理局(FDA)提出510(k)核可申請。
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【“柯惠”可重複使用的血管夾擊發器及移除器】許可證字號:衛部醫器輸字第032997號
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【“雷柏瑞”膀胱注射針】許可證字號:衛部醫器輸字第032537號
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【"雷柏瑞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015840號
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【外科用鐳射裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第006881號
器材品名:外科用鐳射裝置許可證字號:衛署醫器輸字第006881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/23註銷理由:許可證已逾有效期...
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