Calibration | 合法醫療器材資訊網
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Calibration is the foundation of all clinical laboratory testing that insures the accurate reporting of patient results. Calibration is the process that links the analytical signal with the concentration of analyte present in serum, urine or other body fluid.
Calibration uses a series of at least five calibrators containing known concentrations of an analyte. Before beginning calibration a medical laboratory scientist programs the instrument with the concentration of each analyte according to the information provided on the package insert supplied with the calibrator kit. The instrument then measures the calibrator and adjusts the signal to match the given values. Depending on the method, this signal might be potentiometric, photometric, fluorometric, chemiluminescent, nephelometric or turbidimetric. Plotting signal on the Y-axis versus analyte concentration on the X-axis creates a...
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【“倫多士” 免疫分析品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第028064號
器材品名:“倫多士”免疫分析品管液許可證字號:衛部醫器輸字第028064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/31發證日...
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【三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001251號
器材品名:三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第001251號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許...
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【百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015820號
器材品名:百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015820號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
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【“瑞德士” 腫瘤標記品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第031481號
器材品名:“瑞德士”腫瘤標記品管液許可證字號:衛部醫器輸字第031481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/25發證日...
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【羅氏蛋白質自動系統校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第015204號
器材品名:羅氏蛋白質自動系統校正液許可證字號:衛署醫器輸字第015204號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證...
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【蘭多國際品管母血篩選評估計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007068號
器材品名:蘭多國際品管母血篩選評估計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【"瑞德士"鋰試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032419號
器材品名:"瑞德士"鋰試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032419號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/03發證日期:2019/...
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【德曼遜藥物濫用品管液 陽性,陰性 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007094號
器材品名:德曼遜藥物濫用品管液陽性,陰性(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007094號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【"瑞德士" 液態免疫分析品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第032387號
器材品名:"瑞德士"液態免疫分析品管液許可證字號:衛部醫器輸字第032387號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/29發...
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【藍道 糖(基)化血紅素分析試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016459號
器材品名:藍道糖(基)化血紅素分析試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016459號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:有效...
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【藍道人類複合血清品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第015511號
器材品名:藍道人類複合血清品管液許可證字號:衛署醫器輸字第015511號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:有效日期:...
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【“朗得士”心臟標記品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第023068號
器材品名:“朗得士”心臟標記品管液許可證字號:衛署醫器輸字第023068號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
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【藍道C反應蛋白試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第016323號
器材品名:藍道C反應蛋白試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第016323號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:有效日期:201...
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【“倫多士”已分析生化品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第028104號
器材品名:“倫多士”已分析生化品管液許可證字號:衛部醫器輸字第028104號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/26發證...
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【“朗得士”液態心臟標記品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第023093號
器材品名:“朗得士”液態心臟標記品管液許可證字號:衛署醫器輸字第023093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可...