FDA Warns About Exactech Knee Replacement Failures | 合法醫療器材資訊網
2017年9月29日—ResearchersfoundthattheprimaryfactorcontributingtotheExactechkneereplacementfailureswasthetibiallooseningatthecement-tibial- ...
Exactech knee replacement failures have been reported throughout the country, with patients alleging knee implant complications had forced them to undergo revision surgery.
The FDA had reportedly received reports of Exactech knee replacement failures[1], in which the devices reportedly failed prematurely due to tibial insert wear and tear of the knee implant. The FDA’s Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database had received multiple reports of early Exactech knee replacement failures.
The Exactech knee replacement implant is often prescribed to patients who have damaged or deteriorated kneecaps, and need orthopedic implants to restore movement. These devices are supposed to help patients return to their normal routine, as well as encourage patients to live a healthy and active lifestyle.
However, instead of improving the lives of patients, reports...
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【“拜歐博”ㄇ型釘】許可證字號:衛部醫器輸字第033018號
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【奧納復得髖關股骨柄】許可證字號:衛署醫器輸字第006616號
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