Exactech Optetrak Knee Implant | 合法醫療器材資訊網
Exactech is a global medical device manufacturer best known for its knee replacement systems, such as the Optetrak knee implant, a device designed to relieve pain and increase range of motion in patients with knee joints damaged due to severe arthritis or traumatic injury. Exactech has been producing its Optetrak knee replacement system in various forms for more than 20 years, but some versions of the implant manufactured in 2011 and 2012 have been associated with an unexpectedly high rate of premature failure requiring revision surgery to correct. These devices featured what is known as a “finned” tibial tray, which some believe may not allow for adequate adherence to the surgical cement typically used in knee replacement surgeries.
Since 2011, the FDA has received reports of adverse events involving the Exactech Optetrak knee implant, a device that was fast-tracked through the agency’s 510(k) approval pro...
Exactech Knee Lawsuit Filed Over Premature Failure of ... | 合法醫療器材資訊網
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Exactech Optetrak Knee Failure | 合法醫療器材資訊網
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Exactech Optetrak Knee Lawsuit | 合法醫療器材資訊網
Exactech Optetrak Knee Lawsuit | 合法醫療器材資訊網
FDA Warns About Exactech Knee Replacement Failures | 合法醫療器材資訊網
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Texas Exactech® Knee Lawyer | 合法醫療器材資訊網
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【髖骨釘系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008054號
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【"史賽克" 關節鏡手動工具】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002513號
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【“賓得士”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006057號
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【“凱燕”百威秀拉植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第032861號
器材品名:“凱燕”百威秀拉植入物許可證字號:衛部醫器輸字第032861號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/10發證日期...
【"史賽克"肩關節鏡手動工具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002910號
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【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007654號
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【人工髖骨柄】許可證字號:衛署醫器輸字第007902號
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器材品名:"愛美笛康"手動式骨科手術器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016922號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...