醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網

藥物包括藥品及醫療器材：. 1. 凡是製造或輸入藥物，應先行向中央衛生主管機關申請查驗. 登記，經核准發給藥物許可證後，始得製造或輸入，因此合法. 藥品在外 ... Read More

2018年5月28日 — 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。 ... 本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」，在申請製售證明 ... 製字第000000號」，我可以自己更正製售證明書稿許可證字號的中英文嗎? Read More

2019年7月11日 — 若海關核對資訊，與許可證英文部分的資訊相符（如品名、製造廠名稱及地址），​可允許通關。 (English). 上一筆, 原料藥查驗登記是否適用 ... Read More

2018年5月28日 — 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。 ... 本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」，在申請製售證明 ... 製字第000000號」，我可以自己更正製售證明書稿許可證字號的中英文嗎? Read More

申請變更醫療器材許可證之英文品名，應檢附下列資料： 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、原廠品名變更說明函正本。 四、出產國許可製售證明 ... Read More

許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。 依本準則辦理之申請案，檢附之資料如非正體中文或英文者，應另附 ... Read More

申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者，應依第五條及第六條規定檢具文件、 ... 但經中央主管機關認定具直接意義或英文商標具特殊意義者，不在此限。 Read More

2018年6月1日 — (共有22963 筆資料, 共分2297 頁, 目前在第1 頁). 序號, 許可證字號▽, 中文品名▽, 英文品名▽, 分類分級代碼▽. 1, 衛署醫器輸字第000125號, 心臟 ... Read More

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。 Read More

販賣業藥商許可執照. 图片. Pharmacist manufacturing license ​製造業藥商許可執照. 图片. Medical device license 醫材許可證 ... GMP 醫療器材優良製造證明書. Read More