醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
2021年5月8日—第3條(用詞定義).本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計 ...
【現在位置】最新六法[1]〉〉法規目錄[2]淨空法師:【從你最喜歡的東西開始捨起】
【法規名稱】 。相關子法[3] 醫療器材管理法
【制定日期】民國108年12月13日 【公布日期】民國109年1月15日
【法規沿革】 1‧中華民國一百零九年一月十五日總統華總一義字第10900004021號令制定公布全文85條;施行日期,由行政院[4]定之 中華民國一百一十年一百一十年二月十七日行政院院臺衛字第1100001220號令發布定自一百十年五月一日施行 【章節索引】 第一章 總則[5] §1 第二章 製造販賣之管理[6] §13 第三章 醫療器材之登錄及查驗登記[7] §25 第四章 醫療器材臨床試驗之管理[8] §37 第五章 醫療器材廣告之管理[9] §40 第六章 監督及預防[10] §47 第七章 稽查及取締[11] §51 第八章 罰則[12] §60 第九章 附則[13] §75 【法規內容】 第1條(立法目的) ﹝1﹞為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質、增進國民健康及強化醫療器材管理,特制定本法。 第2條(主管機關) ﹝1﹞本法所稱主管機關:在中央為衛生福利部[14];在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。 第3條(用詞定義) ﹝1﹞本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下列主要功能之一者: 一、診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。 二、調節或改善人體結構及機能。 三、調節生育。 ﹝2﹞前項醫療器材之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相關事項之辦法[15],由中...投影片1 | 合法醫療器材資訊網
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
醫材概念介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的分類與管控 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法施行細則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【外科用羊腸線(附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第001698號
器材品名:外科用羊腸線(附針)許可證字號:衛署醫器輸字第001698號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:移轉(申請...
【“大中”非侵入式正壓呼吸面罩】許可證字號:衛部醫器製字第006389號
器材品名:“大中”非侵入式正壓呼吸面罩許可證字號:衛部醫器製字第006389號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/14發...
【"世界醫療" 內視鏡用監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第013923號
器材品名:"世界醫療"內視鏡用監視器許可證字號:衛署醫器輸字第013923號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證...
【無線式心電圖監視圖】許可證字號:衛署醫器輸字第002634號
器材品名:無線式心電圖監視圖許可證字號:衛署醫器輸字第002634號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆...
【“丹麥”綺麗脈衝光療儀】許可證字號:衛署醫器輸字第020308號
器材品名:“丹麥”綺麗脈衝光療儀許可證字號:衛署醫器輸字第020308號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/25註銷理由:許可證已逾...
【電子血壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第001911號
器材品名:電子血壓計許可證字號:衛署醫器輸字第001911號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【肌電圖計】許可證字號:衛署醫器輸字第003153號
器材品名:肌電圖計許可證字號:衛署醫器輸字第003153號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/10/23註銷理由:列屬無須查驗登記項目範...
【骨髓內釘】許可證字號:衛署醫器輸字第004494號
器材品名:骨髓內釘許可證字號:衛署醫器輸字第004494號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【“龍晟吉”甦醒球組及其零配件】許可證字號:衛部醫器製字第003938號
器材品名:“龍晟吉”甦醒球組及其零配件許可證字號:衛部醫器製字第003938號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/25發...
【“佳新”軀幹裝具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001386號
器材品名:“佳新”軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001386號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/19發證...
【荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014253號
器材品名:荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014253號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/16...
【腎臟鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第001447號
器材品名:腎臟鏡許可證字號:衛署醫器輸字第001447號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1987...
【“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號
器材品名:“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20...
【彈性繃帶】許可證字號:衛署醫器輸字第003791號
器材品名:彈性繃帶許可證字號:衛署醫器輸字第003791號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【“蔡司”博愛視眼部光學斷層掃描儀】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000883號
器材品名:“蔡司”博愛視眼部光學斷層掃描儀許可證字號:衛部醫器陸輸字第000883號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...