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醫療器材查驗登記審查準則§36 相關法條 | 合法醫療器材資訊網

醫療器材查驗登記審查準則§36 相關法條

醫療器材仿單、標籤及包裝之擬製與刊載，除應符合本法第七十五條及中央衛生主管機關公告事項規定外，申請人並應依中央衛生主管機關要求，變更修正或補送相關 ...

 醫療器材查驗登記審查準則§36 相關法條

醫療器材仿單、標籤及包裝之擬製與刊載，除應符合本法第七十五條及中央衛生主管機關公告事項規定外，申請人並應依中央衛生主管機關要求， 變更修正或補送相關 ...

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醫療器材查驗登記審查準則§36 | 合法醫療器材資訊網
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最小包裝尺寸太小(例如所欲販售之檢驗試劑的瓶身很小，也 ... | 合法醫療器材資訊網
2018年5月28日 — 輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式 ... Read More
可於一醫療器材查驗登記申請案中核准多款包裝嗎? | 合法醫療器材資訊網
2018年5月28日 — ... 之醫療器材許可證，未來該醫材欲以搭配各種不同配件之排列組合的型式販售，​則藥商可同時檢附刊載各種不同配件之排列組合的多款外包裝 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載製造日期及有效 ... Read More
亞瑞仕國際驗證有限公司 | 合法醫療器材資訊網
2020年11月4日 — 依據藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療 ... 醫療器材如中英文品名、仿單、標籤、包裝、規格、效能及製造廠名稱、地址有變更時，應依 ... 品名、外包裝與原核准不符. Read More
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