美國食藥署核准亞培的連續血糖監控Freestyle libre – 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網
2017年10月4日—在臨床使用上,Freestylelibre將感應器安裝在手臂背部上,如下圖一。在手臂上的白色感應器,大約十元硬幣大小,有防水作用。在安裝完後可以 ...
一般測量血糖的方式,是透過細針穿透指尖(或其他部位)皮膚取得微血管的血液,來量測當下的血糖值。但是用針刺時會有疼痛的感覺,導致許多糖尿病患者排斥測量血糖的動作。亞培針對醫療人員端發售的Freestyle libre pro版已經在去年獲得美國食藥署核准上市。在今年9月,美國食藥署核准亞培公司以一般民眾為設計的連續血糖監控系統Freestyle libre flash版上市。這款連續血糖監控系統可以減少測量指尖的次數,同時獲得更多的血糖數值,來達到控制血糖穩定的好處。
我們一般所謂的血糖,是指血漿的葡萄糖濃度。而連續血糖監控系統,則是使用感應器(sensor)貼附在皮膚上,感應器使用一根軟管針植入皮下,測量皮下的組織間液的葡萄糖,透過酵素的代謝去計算葡萄糖濃度,再用公式去推算血糖數值。測量的數值先儲存在感應器上,再透過閱讀器(Reader)去讀取數值。
在過往的專業級連續血糖監控系統(譬如Medtronic iPro2),血糖值必須先儲存在感應器,等到5至7天後,卸下感應器,再透過閱讀器去解讀數值,這時候醫療人員再搭配病患的藥物/胰島素,運動飲食等記錄,來判斷數據並且做臨床治療計畫的調整。同時為了取得正確的血糖值,必須搭配指尖血糖值做校正。如果沒有指尖血糖值校正,往往會缺乏足夠的資訊。
在臨床使用上,Freestyle libre將感應器安裝在手臂背部上,如下圖一。在手臂上的白色感應器,大約十元硬幣大小,有防水作用。在安裝完後可以透過閱讀器立即判斷血糖值。而感應器可以安裝長達10到14天。閱讀器可以將數值上傳到網路上進行進一步的判讀。
而閱讀器可以直接觸控開啟,看最近一次的血糖值之外,也能看最近8小時的血糖波動趨勢。如下圖所示:
亞培的Freestyle libre系統有三個不同的特色,第一個特色是無需指尖血校正,可以直接測得血糖值。第二個特色是在安裝感應器後,不需要到拆機時才能判斷,在安裝後就能隨時拿閱讀器透過NFC去感應讀取血糖值,進行判斷與介入,但是Freestyle...
亞培台灣分公司 | 合法醫療器材資訊網
亞培血糖機 | 合法醫療器材資訊網
亞培血糖機系列 - 甜馨糖友購物網-糖尿病 | 合法醫療器材資訊網
從臨床研究看亞培瞬感的應用– 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網
怕痛的看這裡!一款不用天天扎針的無線血糖機,讓量 ... | 合法醫療器材資訊網
最新型的血糖機、傳感器及掃描器 | 合法醫療器材資訊網
美國食藥署核准亞培的連續血糖監控Freestyle libre – 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網
連續測血糖儀-雅培瞬感freestyle libre實測開箱 | 合法醫療器材資訊網
雅培血糖機推薦品牌-新人首單立減十元 | 合法醫療器材資訊網
【百捷益尿酸試片(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第004104號
器材品名:百捷益尿酸試片(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器製壹字第004104號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/11發...
【過敏用動靜脈穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第002489號
器材品名:過敏用動靜脈穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第002489號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆...
【歐姆龍血糖試片】許可證字號:衛署醫器製字第003848號
器材品名:歐姆龍血糖試片許可證字號:衛署醫器製字第003848號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/08發證日期:2013/...
【連發安全採血針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001605號
器材品名:連發安全採血針(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001605號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【“歐先”非侵入式血液分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第023112號
器材品名:“歐先”非侵入式血液分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第023112號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證...
【易立得血糖測試套組】許可證字號:衛署醫器製字第002309號
器材品名:易立得血糖測試套組許可證字號:衛署醫器製字第002309號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證已逾有...
【凱優血糖試紙】許可證字號:衛署醫器製字第003396號
器材品名:凱優血糖試紙許可證字號:衛署醫器製字第003396號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/04/15註銷理由:公司歇業有效日期:20...
【百捷益採血筆】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000499號
器材品名:百捷益採血筆許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000499號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷理由:許可證已逾有效...
【亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第025693號
器材品名:亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙許可證字號:衛部醫器輸字第025693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/...
【“飛利浦”病患監視器】許可證字號:衛部醫器輸字第033960號
器材品名:“飛利浦”病患監視器許可證字號:衛部醫器輸字第033960號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/22發證日期:2...
【醫傑克血糖監測系統】許可證字號:衛部醫器製字第005626號
器材品名:醫傑克血糖監測系統許可證字號:衛部醫器製字第005626號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/02發證日期:2...
【"亞培" 歐騰智慧型多功能血糖血酮監測系統】許可證字號:衛署醫器輸字第015965號
器材品名:"亞培"歐騰智慧型多功能血糖血酮監測系統許可證字號:衛署醫器輸字第015965號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註...
【易立測採血筆】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001069號
器材品名:易立測採血筆許可證字號:衛署醫器輸壹字第001069號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展延而逾期者有...
【百捷葡萄品管液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000924號
器材品名:百捷葡萄品管液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000924號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾有效...
【和平三酸甘油酯試驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015693號
器材品名:和平三酸甘油酯試驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015693號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/12/29註銷理由:許可證...