Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
BenchtestingperformedbyBostonScientificCorporation.Dataonfile.N=3.ExpressLDtested:8x37mm.Visi-Protested:8x37mm.PalmazGenesistested ...
MELODIE Trial SummaryMELODIE is a prospective, multi-center, single arm study to obtain additional data on the safety and efficacy of the Express™ Vascular LD stent implantation in the treatment of stenosed or occlusive atherosclerotic disease (de novo or restenotic) in iliac arteries (common or external).
MELODIE Trial ObjectiveThe objective was to demonstrate non-inferiority of the Express™ LD Stent for the treatment of atherosclerotic iliac artery lesions as compared to an objective performance criterion* (OPC), with a primary endpoint of mean percent luminal diameter loss at 6 months.
*Note: the OPC=15%, δ=5%.
Primary EndpointDefinition
Angiographic mean percent loss of luminal diameter at 6 months post-procedure, defined as [POST MLD1 - FUP MLD2 / POST MLD] x 1001Post MLD = Post-pr...
Contour™ Ureteral Stent | 合法醫療器材資訊網
Express® SD Renal | 合法醫療器材資訊網
Express® SD Renal and Biliary Monorail® Premounted Stent ... | 合法醫療器材資訊網
Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
Express™ SD Renal and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
Stents | 合法醫療器材資訊網
Ureteral Stents | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”爾契進階定位導管纜線】許可證字號:衛部醫器輸字第032082號
器材品名:“美敦力”爾契進階定位導管纜線許可證字號:衛部醫器輸字第032082號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/21...
【外科用鐳射裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第006881號
器材品名:外科用鐳射裝置許可證字號:衛署醫器輸字第006881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/23註銷理由:許可證已逾有效期...
【“美敦力”顱骨固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017963號
器材品名:“美敦力”顱骨固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第017963號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【亞培設計師黃體酮檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015107號
器材品名:亞培設計師黃體酮檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/29發...
【亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031780號
器材品名:亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031780號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/07...
【"曲克" 膽道用擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012963號
器材品名:"曲克"膽道用擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第012963號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/07發證日期...
【密閉式胸腔支持系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008962號
器材品名:密閉式胸腔支持系統許可證字號:衛署醫器輸字第008962號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/16註銷理由:許可證已逾有...
【“費雪” 天使塵檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028496號
器材品名:“費雪”天使塵檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第028496號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/24發證日...
【“曲克”史派純周邊導入中央靜脈導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第020464號
器材品名:“曲克”史派純周邊導入中央靜脈導管組許可證字號:衛署醫器輸字第020464號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【"亞培"普可施自捆式經皮縫合裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第014094號
器材品名:"亞培"普可施自捆式經皮縫合裝置許可證字號:衛署醫器輸字第014094號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:...
【口罩】許可證字號:衛署醫器輸字第003428號
器材品名:口罩許可證字號:衛署醫器輸字第003428號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/11/14註銷理由:列屬無須查驗登記項目範圍有...
【“聖猷達”依利普植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第024164號
器材品名:“聖猷達”依利普植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第024164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/...
【"波士頓科技" 歐比特操控式電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010789號
器材品名:"波士頓科技"歐比特操控式電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第010789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"波士頓科技"傑華高性能消化道導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第011394號
器材品名:"波士頓科技"傑華高性能消化道導引線許可證字號:衛署醫器輸字第011394號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“百多力”艾飛塔植入式心律調節器(包含配件)】許可證字號:衛署醫器輸字第024267號
器材品名:“百多力”艾飛塔植入式心律調節器(包含配件)許可證字號:衛署醫器輸字第024267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...