Express™ SD Renal and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
BenchtestingperformedbyBostonScientificCorporation.Dataonfile.N=3.ExpressSD,RXHerculinkPlus,HerculinkElite,PALMAZBlueandRacerstentstested ...
Overview The RENAISSANCE Trial was a prospective, multi-center, single arm study designed to evaluate the Express SD Renal Premounted Stent System in the treatment of atherosclerotic lesions in the aortorenal ostium.
The primary objective was to demonstrate superiority of the duplex triggered, angiographically-confirmed binary restenosis rate at 9-months over the 40% pre-specified Objective Performance Criterion (OPC) representative of PTRA.
Trial Design The RENAISSANCE Trial enrolled 100 patients (117 lesions) with de novo or restenotic ostial atherosclerotic lesions ≤15mm long in vessels between 4.0 and 7.0mm diameter with diameter stenosis ≥70%.
Outcomes Primary Endpoint: 21.3% binary in-stent restenosis rate at 9-months, defined as the proportion of target lesions with ≥50% diameter stenosis based on angiographic core lab assessment.
Contour™ Ureteral Stent | 合法醫療器材資訊網
Express® SD Renal | 合法醫療器材資訊網
Express® SD Renal and Biliary Monorail® Premounted Stent ... | 合法醫療器材資訊網
Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
Express™ SD Renal and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
Stents | 合法醫療器材資訊網
Ureteral Stents | 合法醫療器材資訊網
【輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第007368號
器材品名:輸液控制器許可證字號:衛署醫器輸字第007368號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/06/09註銷理由:中文品名變更有效日期:...
【測試刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第009086號
器材品名:測試刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第009086號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期:1999/04/0...
【"波士頓科技" 氣式充氣幫浦(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003207號
器材品名:"波士頓科技"氣式充氣幫浦(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003207號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【亞培臨床生化白蛋白BCG檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018254號
器材品名:亞培臨床生化白蛋白BCG檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第018254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04...
【“聖猷達”剝式導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第021748號
器材品名:“聖猷達”剝式導管導引器許可證字號:衛署醫器輸字第021748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/26發證日...
【心臟電擊蘇復器】許可證字號:衛署醫器輸字第005599號
器材品名:心臟電擊蘇復器許可證字號:衛署醫器輸字第005599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【亞培"設計師"總甲狀腺素檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012083號
器材品名:亞培"設計師"總甲狀腺素檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012083號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“史賽克”崔弗普威取回器】許可證字號:衛部醫器輸字第027275號
器材品名:“史賽克”崔弗普威取回器許可證字號:衛部醫器輸字第027275號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/27發證日...
【“美敦力”艾克斯耳鼻喉科整合動力系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031051號
器材品名:“美敦力”艾克斯耳鼻喉科整合動力系統許可證字號:衛部醫器輸字第031051號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“法斯樂舒順”第2代冠連導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024256號
器材品名:“法斯樂舒順”第2代冠連導管許可證字號:衛署醫器輸字第024256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:許可證...
【"亞諾" 快速輸液導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009518號
器材品名:"亞諾"快速輸液導管許可證字號:衛署醫器輸字第009518號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/02發證日期:2...
【“曲克”微穿刺導入器組】許可證字號:衛署醫器輸字第020299號
器材品名:“曲克”微穿刺導入器組許可證字號:衛署醫器輸字第020299號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/05/07註銷理由:自請註銷有...
【“波士頓科技”安達集植入式電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第017764號
器材品名:“波士頓科技”安達集植入式電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第017764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【康騰擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009725號
器材品名:康騰擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第009725號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“聖猷達”植入式心內訊號監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030423號
器材品名:“聖猷達”植入式心內訊號監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第030423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/...