cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
SymptomsofCOVID-19andinfluenzamaylooksimilar1.Providingaccesstoreliableandefficienttestingonthefully-automatedcobas®6800/8800Systems ...
* cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Qualitative assay for use on the cobas® 5800/6800/8800 Systems (package Insert), Pleasanton, CA, Roche Molecular Systems, Inc. 2020
** compared to highly sensitive CE-IVD assays, one comparator for SARS-CoV-2 and another for Influenza A/B
a discordant results for SARS-CoV-2 are from samples of recovery/convalescent patients with increasing viral loads close to or below the LOD of both tests
b based on co-formulated, combined lot performance
c first WHO International Standard for SARS-CoV-2
d one TCID50/mL is equal to 7,393 genome equivalents by ddPCR (per vendor’s Certificate of Analysis, USA-WA 1/2020, infectious culture, Cat No NR-52281, Lot 70033175)
cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
cobas® 8800 System | 合法醫療器材資訊網
cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
cobas® SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
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cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
General Information — cobas® SARS | 合法醫療器材資訊網
Roche's cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
羅氏、賽默飛SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯c 111直接膽紅素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018996號
器材品名:羅氏可霸斯c111直接膽紅素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018996號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由...
【羅氏可霸斯印諦快苯環利定生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013025號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快苯環利定生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013025號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【“美麗佳” 離子電極試驗模組】許可證字號:衛部醫器輸字第025844號
器材品名:“美麗佳”離子電極試驗模組許可證字號:衛部醫器輸字第025844號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/07發證...
【羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020729號
器材品名:羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯C-反應蛋白第三代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026295號
器材品名:羅氏可霸斯C-反應蛋白第三代生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏免疫分析人類胎盤生長因子檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021399號
器材品名:羅氏免疫分析人類胎盤生長因子檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021399號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第033287號
器材品名:羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第033287號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/1...
【羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000650號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000650號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註...
【羅氏可霸斯印諦快水楊酸校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013053號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快水楊酸校正液許可證字號:衛署醫器輸字第013053號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【羅氏可霸斯鋰鹽生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026254號
器材品名:羅氏可霸斯鋰鹽生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/25發...
【羅氏可霸斯第十因子抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032195號
器材品名:羅氏可霸斯第十因子抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032195號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/...
【羅氏可霸斯 c 111 肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018999號
器材品名:羅氏可霸斯c111肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018999號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註...
【羅氏可霸斯c α-澱粉酶, ESP標準法第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021666號
器材品名:羅氏可霸斯cα-澱粉酶,ESP標準法第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021666號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05...
【羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020784號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020784號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...