cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
PCRqualitativedetectionofSARS-CoV-2onthecobas®6800/8800Systems....COVID-19,inindividualssuspectedofCOVID-19bytheirhealthcareprovider, ...
cobas® SARS-CoV-2 for use on the cobas® 6800/8800 Systems is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS-CoV-2 in healthcare provider-instructed self-collected anterior nasal (nasal) swab specimens (collected on site), and healthcare provider-collected nasal, nasopharyngeal, and oropharyngeal swab specimens collected from any individuals, including those suspected of COVID-19 by their healthcare provider, and those without symptoms or other reasons to suspect COVID-19. cobas® SARS-CoV-2 is for use only under Emergency Use Authorization (EUA) in laboratories certified under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, that meet requirements to perform high or moderate complexity tests.
This test is also intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS...
cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
cobas® 8800 System | 合法醫療器材資訊網
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cobas® SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
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General Information — cobas® SARS | 合法醫療器材資訊網
Roche's cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
羅氏、賽默飛SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯凝血酶原時間Rec試驗檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032001號
器材品名:羅氏可霸斯凝血酶原時間Rec試驗檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032001號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020765號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020765號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021241號
器材品名:羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021241號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
【羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第022000號
器材品名:羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第022000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【羅氏可霸斯印諦快環孢靈II 生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013289號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快環孢靈II生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013289號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020729號
器材品名:羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029540號
器材品名:羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033480號
器材品名:羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033480號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/08...
【羅氏可霸斯脂蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020683號
器材品名:羅氏可霸斯脂蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020683號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏可霸斯c α-澱粉酶, ESP標準法第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021666號
器材品名:羅氏可霸斯cα-澱粉酶,ESP標準法第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021666號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05...
【羅氏可霸斯c 111離子選擇電極參考溶液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007320號
器材品名:羅氏可霸斯c111離子選擇電極參考溶液許可證字號:衛署醫器輸壹字第007320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷...
【羅氏低密度膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006660號
器材品名:羅氏低密度膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯α-澱粉酶第二代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026283號
器材品名:羅氏可霸斯α-澱粉酶第二代生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026283號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏免疫分析前列腺特異性總抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017183號
器材品名:羅氏免疫分析前列腺特異性總抗原檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017183號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031977號
器材品名:羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/14發...