衛福部公布核准細胞治療機構~呼籲民眾徵詢醫師專業意見勿 ... | 合法醫療器材資訊網

衛生福利部於4日公布經核准之細胞治療醫院及治療項目，衛福部表示，依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管辦法）規定，醫療機構 ...

衛生福利部於4日公布經核准之細胞治療醫院及治療項目，衛福部表示，依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管辦法）規定，醫療機構應擬定細胞治療施行計畫，經衛福部核准，並向地方政府衛生局登記後，始得施行；截至上月底已核准三軍總醫院及中國醫藥大學附設醫院兩家醫院，得執行自體免疫細胞治療惡性血液腫瘤及部分第四期實體癌，此外，目前尚有26家醫療機構逾50件申請案於審查中，將陸續於衛福部網頁公告通過名單及治療項目、適應症供有需要之民眾參考(網址：https://is.gd/lRvZ4T[1] )。衛福部表示，依目前之臨床證據，細胞治療並非癌症治療之萬靈丹，應徵詢醫師之專業意見，切勿聽信坊間誇大不實之違法廣告，並呼籲民眾如有發現應向地方衛生局檢舉，以避免無辜民眾受害。

衛福部表示，細胞治療為新興之醫療技術，為滿足國內癌症患者之醫療需求，免除其遠赴國外求醫之苦，衛福部於去(107)年9月發布特管辦法，開放六項自體細胞治療項目，醫療機構得擬定完整計畫書提出申請，內容需包括細胞治療療程、技術說明書、細胞完整製程與品質控管計畫等，另為保障民眾權益，除嚴格審查其施作安全性與品質，亦要求施行醫院應依治療成效訂定分階段收費方式，並須包括以下可能情形之收費或退費方式，報地方衛生局核准：

一、無法產生符合規格之細胞製品（含檢體量不足）。 二、病人身體狀況經醫師評估不適合繼續接受治療。 三、因其他無法預期因素，未能按原治療計畫完成療程。

衛福部強調，為杜絕未經許可之機構胡亂廣告，將要求地方衛生局嚴格取締落實執法，並已規劃建置細胞治療網站，未來會陸續公布核准之醫療機構名單、施行項目、適應症、收費方式與金額、治療成效，及符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）之細胞製備場所名單等資訊供民眾參考。衛福部重申，有關細胞治療已有嚴謹的規範，嚴格把關以確保...