15分鐘快篩試劑中研院:已轉給廠商準備量產中 | 合法醫療器材資訊網
2020年4月27日—廖俊智指出,中研院基因體研究中心研究員楊安綏的研究團隊,研發新冠肺炎快篩裝置,研究成果為全球首例,研究時間長達3-6個月才能將原型 ...
活動與消息 2020/04/27 15分鐘快篩試劑 中研院:已轉給廠商準備量產中中研院基因體研究中心日前研發出 15 分鐘快篩裝置,中研院長廖俊智今 (23) 日表示,已將產品轉給廠商進行量產,後續將經衛福部食藥署申請程序。
廖俊智指出,中研院基因體研究中心研究員楊安綏的研究團隊,研發新冠肺炎快篩裝置,研究成果為全球首例,研究時間長達 3-6 個月才能將原型成品交給廠商,但研究團隊從發現新抗體到優化產品製程僅花 1 個月。
廖俊智表示,已將原型成品轉交給 7-9 家廠商,並準備進行量產,廠商將產品優化後,中研院會再次審查,約需 1 個月的時間,後續廠商須向衛福部食藥署申請產品認證,並執行臨床試驗。
中研院已完成 15 分鐘抗原檢測裝置與血清抗體檢測裝置,抗原檢測裝置是以咽喉、鼻腔採樣檢體進行病毒檢測,血清抗體檢測裝置是以血液採樣,檢測人體是否已產生對抗病毒抗體,用來推斷是否曾經感染。
中研院的抗原檢測裝置共七家業者入列,分別為寶齡、泰博 、東耀、台塑生醫、亞洲基因、普生及瑩芳;血清抗體檢測裝置則包括寶齡、泰博、東耀、台塑生醫、普生、瑩芳、凌越及洹藝等 8 家廠商。
資料來源:鉅亨網 記者沈筱禎
安特羅、台灣尖端先進等五家廠商獲新冠快篩試劑授權(風傳媒) | 合法醫療器材資訊網
新冠肺炎快篩試劑 | 合法醫療器材資訊網
國內通過EUA 之抗原檢測試劑廠商名單截至110 年5 月30 日 ... | 合法醫療器材資訊網
全台首家新冠快篩試劑製造商安肽生醫捐抗原快篩試劑 ... | 合法醫療器材資訊網
快篩業者在疫情下成當紅炸子雞,但真正商機卻不是它!各家 ... | 合法醫療器材資訊網
居家快篩將開放廠商備戰- 財經要聞 | 合法醫療器材資訊網
新冠篩檢八家生醫救援| 生技醫藥 | 合法醫療器材資訊網
15分鐘快篩試劑中研院:已轉給廠商準備量產中 | 合法醫療器材資訊網
國防預醫所與國衛院合作技轉授權廠商台灣奈米碳素新冠抗原快 ... | 合法醫療器材資訊網
國衛院完成5廠商技轉年底前快篩試劑可望量產 | 合法醫療器材資訊網
【晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002405號
器材品名:晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002405號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007539號
器材品名:龍騰尿液酮體測試條(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007539號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/28...
【龍騰驗孕體外試劑卡】許可證字號:衛署醫器製字第001980號
器材品名:龍騰驗孕體外試劑卡許可證字號:衛署醫器製字第001980號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/09發證日期:2...
【“龍騰” 排卵體外試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007187號
器材品名:“龍騰”排卵體外試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007187號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/...
【龍騰尿三項檢測試紙】許可證字號:衛署醫器製字第002287號
器材品名:龍騰尿三項檢測試紙許可證字號:衛署醫器製字第002287號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾有...
【龍騰驗孕體外試劑】許可證字號:衛部醫器製字第006257號
器材品名:龍騰驗孕體外試劑許可證字號:衛部醫器製字第006257號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/26發證日期:201...
【龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡】許可證字號:衛署醫器製字第002293號
器材品名:龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡許可證字號:衛署醫器製字第002293號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註...
【龍騰安非他命體外試劑組】許可證字號:衛部醫器製字第005166號
器材品名:龍騰安非他命體外試劑組許可證字號:衛部醫器製字第005166號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/29發證日...
【"斯麥爾" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008589號
器材品名:"斯麥爾"微生物採檢棉棒(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008589號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004333號
器材品名:“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004333號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006034號
器材品名:"實創"胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006034號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018...
【龍騰排卵體外試劑卡】許可證字號:衛署醫器製壹字第001345號
器材品名:龍騰排卵體外試劑卡許可證字號:衛署醫器製壹字第001345號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/05註銷理由:許可證已逾...
【實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000852號
器材品名:實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000852號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17...
【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001898號
器材品名:實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001898號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/1...