Field evaluation of GeneXpert ® (Cepheid) HCV performance ... | 合法醫療器材資訊網
由MIwamoto著作·2019·被引用16次—GeneXpert®(Cepheid)istheonlyWHOprequalifiedplatformforhepatitisCvirus(HCV)nucleicacidamplificationtestingthatissuitableforpoint-of-careusein ...
GeneXpert® (Cepheid) is the only WHO prequalified platform for hepatitis C virus (HCV) nucleic acid amplification testing that is suitable for point-of-care use in resource-limited contexts. However, its application is constrained by the lack of evidence on genotype 6 (GT6) HCV. We evaluated its field performance among a patient population in Cambodia predominantly infected with GT6. Between August and September 2017, we tested plasma samples obtained from consenting patients at Médecins Sans Frontières HCV clinic at Preah Kossamak Hospital for HCV viral load (VL) using GeneXpert® and compared its results to those obtained using COBAS® AmpliPrep/Cobas® TaqMan® HCV Quantitative Test, v2.0 (Roche) at the Institut Pasteur du Cambodge. Among 769 patients, 77% of the seropositive patients (n = 454/590) had detectable and quantifiable VL using Roche and 43% (n = 195/454) were GT6. The sensitivity and specificity of Ge...
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Hepatitis B Molecular Test | 合法醫療器材資訊網
Hepatitis C (HCV) Molecular Test | 合法醫療器材資訊網
Hepatitis C (HCV) Molecular Test | 合法醫療器材資訊網
Hepatitis C (HCV) Molecular Test | 合法醫療器材資訊網
Molecular Testing of Virology | 合法醫療器材資訊網
Point of care of testing in molecular diagnostics | 合法醫療器材資訊網
Xpert® HCV Viral Load | 合法醫療器材資訊網
Xpert® HCV viral load RT | 合法醫療器材資訊網
【“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第024317號
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【羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組】許可證字號:衛部醫器輸字第032970號
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【“亞培” 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019530號
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【"必帝" 抗生素試驗套組-抗結核菌】許可證字號:衛署醫器輸字第015791號
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【亞培結核分枝桿菌檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第027896號
器材品名:亞培結核分枝桿菌檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第027896號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/04發證...
【「司德」結核桿菌抗體快速檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004666號
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【“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第031487號
器材品名:“賽沛”困難梭狀芽孢桿菌檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第031487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第019481號
器材品名:艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第019481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024002號
器材品名:亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024002號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031746號
器材品名:艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012165號
器材品名:“賽沛”披衣菌檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012165號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:...
【“賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025539號
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【艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031729號
器材品名:艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/1...
【艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033279號
器材品名:艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/2...
【艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組】許可證字號:衛署醫器輸字第019612號
器材品名:艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組許可證字號:衛署醫器輸字第019612號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...