實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況 | 合法醫療器材資訊網
近年來,隨著檢驗技術的日新月異,人類基因體學研究與分子.檢測技術快速地發展,許多新醫學檢驗項目在實驗室中研發,且迅速轉譯至臨床應用,.LDTs成為 ...
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基因檢測如雨後春筍衛福部承諾:技術前面跑法規隨後就上 ... | 合法醫療器材資訊網
基因檢測擬年底納管衛福部:只可由醫療院所執行 | 合法醫療器材資訊網
基因檢測技術進展飛快政府怎因應? 法規另闢精簡審查途徑 ... | 合法醫療器材資訊網
化妝品、食品、藥物與醫療器材法律專題(三)初探台灣醫療 ... | 合法醫療器材資訊網
LDT納特管法產業何去何從?石崇良司長親自說明 ... | 合法醫療器材資訊網
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【直銷法規】 以直銷推介基因檢測服務,行不行? | 合法醫療器材資訊網
【"西門子"全自動化學分析系統比色管調節液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006643號
器材品名:"西門子"全自動化學分析系統比色管調節液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006643號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【BD無針式輸注閥系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033306號
器材品名:BD無針式輸注閥系統許可證字號:衛部醫器輸字第033306號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/26發證日期:2...
【“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號
器材品名:“羅氏”可霸斯檢體前處理系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
【"西門子" 血氨試驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018117號
器材品名:"西門子"血氨試驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...
【“登立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號
器材品名:“登立”診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【羅氏可霸斯口腔液甲基安非他命檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第025300號
器材品名:羅氏可霸斯口腔液甲基安非他命檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第025300號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷...
【羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020785號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020785號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
【麥斯藥物濫用檢測液狀品管組】許可證字號:衛部醫器輸字第034167號
器材品名:麥斯藥物濫用檢測液狀品管組許可證字號:衛部醫器輸字第034167號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/10發...
【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...