淺談臨床實驗室及LDTs市場規模@ 有勁的基因資訊:: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網

2018年7月18日—LaboratoryDevelopedTests(LDTs；實驗室自行研發檢測試驗)是一種體外診斷測試，指在特定實驗室內研究發展、設計開發、評估製造，經過小 ...

作者：邱佩洵／有勁生物科技

Laboratory Developed Tests (LDTs；實驗室自行研發檢測試驗) 是一種體外診斷測試，指在特定實驗室內研究發展、設計開發、評估製造，經過小規模驗證測試後，僅限該實驗室使用的檢測方法。在過去，LDTs的需求量小，非作商業用途1,2。人類基因體圖譜解序完成後，科學家將之運用於臨床醫學，從此得以深入探討人類基因體序列、了解基因與疾病的關聯，以及創新各種臨床檢測方法。為提升臨床檢測服務的效率，各臨床單位的實驗室自行研發出越來越多的檢測項目，經小規模測試後即提供該單位應用。LDTs自此變成發展快速的一個服務項目，也儼然成為臨床實驗室個人化精準醫療的幕後推手。

根據Grand View Research在2017年6月的市場報告3，臨床實驗室服務 (Clinical Laboratory Services)在 2016年的市場規模便已達到 1,861億美元，估計 2014至 2025年還會以每年 6.3%的速度成長。該報導指出，市場規模成長的主要因素是全球人口老化與民眾健康意識抬頭之故。老年人口增加，造成諸如心血管疾病或神經科相關疾病等檢測的需求提高；而一般民眾健康意識抬頭，則帶動了疾病預防性檢測或早期診斷檢測的需求。現今人們多能充分了解健康管理、疾病及早發現、以及後續藥物治療和疾病控制的重要性，臨床實驗室為呼應隨之而來的各種需求，也創新研發出各類檢測。由於臨床醫生的診斷根據約有80％都是來自其臨床單位實驗室測試服務的分析結果，臨床服務的市場也因此得以持續增長。

Grand View Research上述報告中亦指出，臨床服務市場中佔有比例最高的是精準醫療服務項目。2016年 Res...

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精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務輔導暨查核試行作業計畫 | 合法醫療器材資訊網

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