永豐生理食鹽水再爆酸鹼值違規219批下架 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月20日—永豐化學工業公司繼3月底發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝酸鹼值不符規定,近日再發現250毫升、500毫升包裝部分批號不符 ...
2021/4/20 17:36(4/20 19:16 更新)
永豐化學工業公司3月底發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝酸鹼值檢驗不符規定,近日再發現35批250毫升軟袋裝、184批500毫升軟袋裝都有違規狀況,全數下架回收。(食藥署提供)中央社記者張茗喧傳真 110年4月20日
(中央社記者張茗喧台北20日電)永豐化學工業公司繼3月底發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝酸鹼值不符規定,近日再發現250毫升、500毫升包裝部分批號不符規定,再增219批下架回收。
衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,「永豐生理食鹽水注射液」因部分批號產品第11個月安定性試驗的酸鹼值檢驗不符規格,廠商主動通報回收。
食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今天接受媒體電話聯訪時表示,永豐化學工業公司3月底就曾因生理食鹽水注射液酸鹼值檢驗不符規定,100毫升軟袋裝效期內全批號通通回收下架。
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訂閱[1]遲蘭慧說,因應上次事件,食藥署要求業者進一步檢驗其他包裝的生理食鹽水產品,發現35批250毫升軟袋裝、184批500毫升軟袋裝都有違規狀況,即起全數下架回收。
遲蘭慧指出,違規產品除須在5月19日前回收完畢並通報回收數量,也將要求業者進行調查,了解這款生理食鹽水明明仍在效期內酸鹼值為何不符規定,並繳交矯正報告,未來也會列為高風險對象提高稽查頻率。(編輯:陳政偉)1100420
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