永豐生理食鹽水再爆酸鹼值違規219批下架 | 合法醫療器材資訊網

2021年4月20日—永豐化學工業公司繼3月底發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝酸鹼值不符規定，近日再發現250毫升、500毫升包裝部分批號不符 ...

2021/4/20 17:36（4/20 19:16 更新）

永豐化學工業公司3月底發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝酸鹼值檢驗不符規定，近日再發現35批250毫升軟袋裝、184批500毫升軟袋裝都有違規狀況，全數下架回收。（食藥署提供）中央社記者張茗喧傳真　110年4月20日

（中央社記者張茗喧台北20日電）永豐化學工業公司繼3月底發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝酸鹼值不符規定，近日再發現250毫升、500毫升包裝部分批號不符規定，再增219批下架回收。

衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊，「永豐生理食鹽水注射液」因部分批號產品第11個月安定性試驗的酸鹼值檢驗不符規格，廠商主動通報回收。

食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今天接受媒體電話聯訪時表示，永豐化學工業公司3月底就曾因生理食鹽水注射液酸鹼值檢驗不符規定，100毫升軟袋裝效期內全批號通通回收下架。

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遲蘭慧說，因應上次事件，食藥署要求業者進一步檢驗其他包裝的生理食鹽水產品，發現35批250毫升軟袋裝、184批500毫升軟袋裝都有違規狀況，即起全數下架回收。

遲蘭慧指出，違規產品除須在5月19日前回收完畢並通報回收數量，也將要求業者進行調查，了解這款生理食鹽水明明仍在效期內酸鹼值為何不符規定，並繳交矯正報告，未來也會列為高風險對象提高稽查頻率。（編輯：陳政偉）1100420

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