醫療器材管理法施行細則 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—醫療器材商依本法第三十四條第四項規定通報時,其通報內容應包括下列事項:一、醫療器材商名稱。二、通報人聯繫方式。三、醫療器材名稱。
【現在位置】最新六法[1]〉〉法規目錄[2]1。目錄[3]2淨空法師:【念佛得不到利益,不是佛不靈,是我們錯用了心】
【法規名稱】 醫療器材管理法施行細則
【發布日期】110.04.26【發布機關】衛生福利部[4]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603292號令訂定發布全文34條;並自一百十年五月一日施行 【法規內容】 第1條 本細則依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第八十四[5]條規定訂定之。 第2條 有下列各款情形之一者,不屬本法第六條[6]所定醫療器材廣告: 一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖片、廠商名稱、地址或電話,未涉及宣傳醫療效能。 二、針對特殊事件之聲明啟事,未涉及宣傳醫療效能。 三、辨別醫療器材真偽之差異圖片或說明,未涉及宣傳醫療效能。 四、完整刊登依本法核准之標籤及說明書,未記載前三款事項或招徠銷售之內容。 五、衛教宣導。 第3條 前條第五款衛教宣導,以有下列各款情形之一者為限: 一、以健康促進或預防疾病為目的,未涉及特定醫療器材之宣傳。 二、提供醫事人員作為對病人或特定對象之衛教使用,其內容僅刊登疾病介紹、術後照顧、特定醫療器材裝置介紹、回診訊息或注意事項,未包括醫療器材業者聯絡資訊。 第4條 第二條[7]第五款衛教宣導有下列情形之一者,視為醫療器材廣告: 一、與醫療器材平面廣告,刊登於同一版面或具連續性質之版面。 二、併同醫療器材動態廣告,連續刊播。 三、衛教宣導之演出或代言者,與其他醫療器材廣告之演出或代言者相同,而使消費者誤認為廣告或有誤認之虞。 第...法源法律網 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部公告:預告「醫療器材管理法施行細則」草案 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材管理法施行細則§1 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材管理法施行細則§21 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法施行細則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
【"世界醫療" 內視鏡用監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第013923號
器材品名:"世界醫療"內視鏡用監視器許可證字號:衛署醫器輸字第013923號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證...
【亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第032945號
器材品名:亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液許可證字號:衛部醫器輸字第032945號註銷狀態:註銷日期:註...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第006898號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第006898號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有...
【魔麗55 UV濾藍光彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005085號
器材品名:魔麗55UV濾藍光彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/13發...
【"伊甸" 機械式輪椅】許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號
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【“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021452號
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【"愛宜" 檢診手套 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015154號
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【“布魯德”冷敷包 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005384號
器材品名:“布魯德”冷敷包(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005384號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號
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【“友你” 醫療口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008326號
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【“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號
器材品名:“艾克森”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“蔡司” 自動驗光儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021486號
器材品名:“蔡司”自動驗光儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021486號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/27發...
【“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030034號
器材品名:“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第030034號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...