廖俊仁:台生材明年營運有機會轉獲利 | 合法醫療器材資訊網
2019年10月22日—廖俊仁表示,台生材目前三大主要產品線中,泡沫式人工腦膜產品目前已獲得台灣衛福部食藥署許可,開始在國內醫療院所應用,也將於今年向 ...
台灣生醫材料總經理廖俊仁(左)表示,台生材明年營運有機會轉獲利。(記者洪友芳攝)
台生材泡沫式人工腦膜、腦中風血栓移除系統擴展市場均有進展,其中後者已獲得美國FDA510(k)上市核可,今年出貨銷售到美國進入醫院體系。(記者洪友芳攝)
〔記者洪友芳/新竹報導〕台灣生醫材料(6649)總經理廖俊仁指出,該公司泡沫式人工腦膜、腦中風血栓移除系統擴展市場均有進展,其中後者已獲得美國FDA510(k)上市核可,今年出貨銷售到美國進入醫院體系,開始營收增加,明年整體銷售量會增加,可望有助營運顯著進展,有機會轉獲利。
廖俊仁表示,台生材目前三大主要產品線中,泡沫式人工腦膜產品目前已獲得台灣衛福部食藥署許可,開始在國內醫療院所應用,也將於今年向美國FDA申請執行美國臨床實驗;腦中風血栓移除系統也已獲得美國FDA510(k)上市核可,於今年出貨銷售到美國進入醫院,腦部血管專用的鎳鈦導絲將於明年第二季向美國FDA申請 510(k)上市許可;退化性關節炎組織修復再生產品則預計於明年進入台灣的人體臨床驗證。
請繼續往下閱讀...
廖俊仁今出席竹科管理局的記者會,說明台生材從創立以來,專注在創新高階醫療器材的研發,團隊過去於工研院長期累積與臨床醫師合作的產品發想,轉化為實際醫材產品能力,並透過整合台灣產業多樣化且優異的精湛工藝技術,目前已成功開發出全球首創醫療器材泡沫式人工腦膜,此產品技術較現行手術方法為更具經濟效益的替代方案,可望大幅降低整體醫療支出。
此外,台生材與國際同業創新醫材公司Incept分工合作開發的血栓移除系統,瞄準美國腦中風發生成因高達近9成的缺血性腦中風,為一正在快速成長的高利基型商品。台生材並正在開發腦部血管專用的導引導絲,這需掌握腦血管專用特殊的導絲設計及精細切割製造技術,設計與製造技術門檻高,廖俊仁表示,未來若申請成功取得美國FDA核可,腦中風治療與不同的腦部血管的介入性手術都可派上用場,台生材的腦血管專用導絲可望成為全球前三大產品。
台生材成立於2012年底,目前...
6649 台生材 | 合法醫療器材資訊網
台生材正式上櫃-工業技術與資訊月刊-出版品 | 合法醫療器材資訊網
台灣生醫材料股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
《科技與創新》台生材泡沫式人工腦膜創新醫材獨步全球 | 合法醫療器材資訊網
廖俊仁:台生材明年營運有機會轉獲利 | 合法醫療器材資訊網
臨床需求是商機所在– ITRI College+ 工研院知識訂閱平台 | 合法醫療器材資訊網
整合醫材研發與後端製造台生材做出台灣設計美國製造 | 合法醫療器材資訊網
開顱手術守護員台生材連闖國際大門 | 合法醫療器材資訊網
台生材反向操作臺灣研發、美國代工 | 合法醫療器材資訊網
台生材研發中專案泡沫式人工腦膜產品用來硬腦膜缺損修補人體 ... | 合法醫療器材資訊網
【亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008832號
器材品名:亞果疤痕護理噴劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008832號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/21發...
【"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001746號
器材品名:"每沃"眼科用投影機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001746號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:...
【血液過濾器】許可證字號:衛署醫器輸字第006031號
器材品名:血液過濾器許可證字號:衛署醫器輸字第006031號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023047號
器材品名:“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統許可證字號:衛署醫器輸字第023047號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/02...
【"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008241號
器材品名:"緯創醫學科技"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008241號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“瑞瑩”採血筆 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008242號
器材品名:“瑞瑩”採血筆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008242號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/19發證日...
【"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016170號
器材品名:"法伯德克"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016170號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質】許可證字號:衛部醫器製字第006698號
器材品名:亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質許可證字號:衛部醫器製字第006698號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/08發...
【"如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014651號
器材品名:"如美克斯"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014651號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“依妙達”短波透熱治療儀】許可證字號:衛部醫器輸字第026422號
器材品名:“依妙達”短波透熱治療儀許可證字號:衛部醫器輸字第026422號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/05發證日...
【"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021600號
器材品名:"海格斯威德"外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021600號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"威德" 取石網 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003188號
器材品名:"威德"取石網(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003188號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/22發證日...
【“台灣生醫材料”人工腦膜注射器】許可證字號:衛部醫器製字第006315號
器材品名:“台灣生醫材料”人工腦膜注射器許可證字號:衛部醫器製字第006315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/19...
【“漢迪”沐浴搬運裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014871號
器材品名:“漢迪”沐浴搬運裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014871號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/26...
【“瑞凱”角膜生物力學反應分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第033058號
器材品名:“瑞凱”角膜生物力學反應分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第033058號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/07...