第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP ... | 合法醫療器材資訊網
為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如 ...
按 Enter 到主內容區[1] :::[2] 首頁[3] 最新消息[4] 焦點新聞[5] 102年衛生福利部新聞[6] 9月新聞[7] 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:102-09-17 更新時間:102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP,並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。 ...OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
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第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示 | 合法醫療器材資訊網
轉知「110年度國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規 ... | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
【"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016842號
器材品名:"富士康"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016842號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/29...
【“楚克”切片針】許可證字號:衛部醫器輸字第025507號
器材品名:“楚克”切片針許可證字號:衛部醫器輸字第025507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/24發證日期:2013/10...
【“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀】許可證字號:衛署醫器輸字第022640號
器材品名:“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀許可證字號:衛署醫器輸字第022640號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【“席弗科”歐尼萃司追蹤器】許可證字號:衛部醫器輸字第032648號
器材品名:“席弗科”歐尼萃司追蹤器許可證字號:衛部醫器輸字第032648號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/21發證日...
【"亞康恩" 一般手術用手動式器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016218號
器材品名:"亞康恩"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016218號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006558號
器材品名:"宇丞"手臂吊帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006558號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/13發證...
【“高發”醫用手杖】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號
器材品名:“高發”醫用手杖許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾有...
【"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003078號
器材品名:"鑫研盛"藥水杯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/01發證...
【外傷固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008387號
器材品名:外傷固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第008387號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"艾克森" 減壓墊】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001149號
器材品名:"艾克森"減壓墊許可證字號:衛署醫器輸壹字第001149號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有效...
【“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027740號
器材品名:“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統許可證字號:衛部醫器輸字第027740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
【"桑德"非侵入性血壓監視器及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014348號
器材品名:"桑德"非侵入性血壓監視器及配件許可證字號:衛署醫器輸字第014348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:...
【“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002810號
器材品名:“大中”家用治療潮濕器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002810號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/...
【"愛倍多"皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007931號
器材品名:"愛倍多"皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007931號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021545號
器材品名:"隆祥"視力檢查儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021545號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/18發...