Alinity m STI Assay | 合法醫療器材資訊網
AlinitymSTIassayisaninvitroreversetranscription-polymerasechainreaction(RT-PCR)assayforthedirect,qualitativedetectionanddifferentiation.
09N17-090
The Alinity m STI assay is an in vitro reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) assay for use with the automated Alinity m System for the direct, qualitative detection and differentiation of RNA from Chlamydia trachomatis (CT), DNA from Neisseria gonorrhoeae (NG), RNA from Trichomonas vaginalis (TV), and RNA from Mycoplasma genitalium (MG) to aid in the diagnosis of urogenital disease(s) caused by infection from these organisms. The assay may be used to test the following specimens from symptomatic and asymptomatic individuals for CT, NG and TV: endocervical swab specimens, clinician-collected vaginal swab specimens, self-collected vaginal swab specimens (in a clinical setting), gynecological specimens collected in ThinPrep PreservCyt solution, female urine, and male urine. The assay may also be used to test endocervical swab specimens from symptomatic and asymptomatic indi...
Alinity m HIV | 合法醫療器材資訊網
Alinity m Instrument | 合法醫療器材資訊網
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Alinity m Product Overview | 合法醫療器材資訊網
Alinity M Product Overview | 合法醫療器材資訊網
Alinity m Resp-4 | 合法醫療器材資訊網
Alinity m SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
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【亞培"設計師" 甲狀腺刺激素檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012343號
器材品名:亞培"設計師"甲狀腺刺激素檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012343號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【立明排卵測試筆】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008801號
器材品名:立明排卵測試筆許可證字號:衛署醫器輸壹字第008801號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效...
【優妮佩斯 立明精準流行性感冒A&B型病毒快速篩檢試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008164號
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【亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028417號
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【"凡賽爾" 肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011409號
器材品名:"凡賽爾"肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011409號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/1...
【亞培設計師EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025286號
器材品名:亞培設計師EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025286號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“凡賽爾”肺炎檢測套組IgM (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011546號
器材品名:“凡賽爾”肺炎檢測套組IgM(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011546號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/20註銷理...
【「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003115號
器材品名:「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第003115號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由...
【美艾利爾 因芮修 凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片】許可證字號:衛署醫器輸字第021924號
器材品名:美艾利爾 因芮修 凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片許可證字號:衛署醫器輸字第021924號註銷狀態:已註銷註銷日期...
【“亞培” 艾菲寧脂質檢驗品管組】許可證字號:衛部醫器輸字第028421號
器材品名:“亞培”艾菲寧脂質檢驗品管組許可證字號:衛部醫器輸字第028421號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/06發...
【拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001171號
器材品名:拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06...
【埃達堤斯麻疹病毒IgG】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003177號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgG許可證字號:衛署醫器輸壹字第003177號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【〝漢米爾頓〞 全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012537號
器材品名:〝漢米爾頓〞全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012537號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/...
【"凡賽爾" EB病毒外鞘抗原酵素免疫分析套組IgG (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013348號
器材品名:"凡賽爾"EB病毒外鞘抗原酵素免疫分析套組IgG(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013348號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012226號
器材品名:亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012226號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由...